美國食品和藥物管理局已要求睪酮類處方藥物制造商變更其產(chǎn)品的標簽，說明其產(chǎn)品僅被批準用于特定醫(yī)療條件的男性，另外有可能增加心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險。

低水平睪丸激素的處方藥物（“低 T”藥物）在過去十年中數(shù)量激增，主要的原因是隨著年齡增長人們的睪酮水平不斷下降。

FDA 表示，在 2009 年和 2013 年間，達規(guī)定睪酮指標的男性人數(shù)跳漲逾 75%，至 230 萬，約 70% 的患者是 40 歲至 64 歲之間。

3 月 4 日的規(guī)定要求對于正在銷售的產(chǎn)品用于年齡相關(guān)睪丸激素水平低的公司是一種限制。

該機構(gòu)公布的規(guī)定主要是源于獨立咨詢小組的建議，他們在九月投票支持限制這類藥物用于特點醫(yī)療條件的男性，如遺傳性疾病或腫瘤等損害睪丸功能的疾病。

FDA 還批準要求生產(chǎn)包括皮膚貼劑、溶液劑、肌內(nèi)注射劑和局部凝膠的制藥商對其產(chǎn)品進行研究，以確定是否有提高心血管疾病的風(fēng)險。

去年加拿大衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)提出了類似的警告，這些藥物可能會引發(fā)嚴重甚至危及生命的心血管問題。

艾伯維公司的 AndroGel 是此類藥物中使用最廣泛的產(chǎn)品之一，在 2014 年的銷售額達到 9.34 億美元。其他產(chǎn)品包括 Endo 的 Testim 和禮來公司的 Axiron。

一些制藥公司，包括安塔爾制藥公司，Repros 醫(yī)療公司和 Lipocine 公司，目前正在開發(fā)自己的低 T 藥物。

去年，該機構(gòu)規(guī)定，制造商必須提供包括有關(guān)血管中血栓風(fēng)險在內(nèi)的警告。

睪丸激素水平低的癥狀包括性欲減退，肌肉質(zhì)量降低，疲勞和抑郁癥。