| 經(jīng)常聽到有的同行說,我的藥店又要GSP復(fù)查了,很多資料沒有做,要加班加點(diǎn)地補(bǔ)做了。在短時(shí)間內(nèi)要寫很多東西,是個(gè)很頭痛的事,也有可能出現(xiàn)“漏網(wǎng)之魚”,我把我的藥店日常GSP工作方式,與大家分享一樣,希望大家提出指導(dǎo),給予寶貴的意見和建議!
前注:GSP工作的日常填寫的資料,在我們內(nèi)行人之間都清楚是怎么一回事,寫的一套,實(shí)際做的又是一套,沒辦法,在這個(gè)形式義盛行的地方,也只能入鄉(xiāng)隨俗了。 我把GSP工作分為六大類: 一、每日工作:顧名思義,就是每天要做的工作。有以下2點(diǎn): 1、主要技術(shù)人員上崗簽到表:主要技術(shù)人員上崗簽到,表明工作時(shí)間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。這里的主要技術(shù)人員,就是駐店藥師,即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師,其他“閑雜人等”就不用那么麻煩天天“簽到”了。根據(jù)《勞動(dòng)法》的規(guī)定合理安排工作和休息時(shí)間(不要把上班時(shí)間寫了10小時(shí),甚至12小時(shí),呵呵)。簽到本放在顯眼易取的地方,每天一簽不是難事。 2、庫房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度表:分上下午各一次,固定時(shí)間記錄一次,上午9:00,下午3:00,濕度范圍:45%-75%,溫度:0-30度(注:按照規(guī)定要求,溫度范圍是0-20度,相信全中國(guó)沒有一個(gè)藥店可以做的到,大家心知肚明就行了  )。濕度、溫度超出規(guī)定范圍了,該超過溫度范圍的“開空調(diào)降溫”,低于溫度范圍的“開空調(diào)升溫”,濕度小的“濕拖把拖地”,濕度大的“關(guān)閉門窗開空調(diào)抽濕”,養(yǎng)護(hù)員簽名。 附:需要調(diào)控的(就是溫度、濕度不在規(guī)定范圍內(nèi)的),就在“溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備運(yùn)行維護(hù)使用記錄”上對(duì)著“庫房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度表”該怎么寫就怎么寫,比如:運(yùn)行目的:開空調(diào)降溫,運(yùn)行9:00-17:00,運(yùn)轉(zhuǎn)效果:達(dá)標(biāo);操作人:養(yǎng)護(hù)員。 二、每周工作:即每周要做的一次記錄 1、溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備運(yùn)行維護(hù)使用記錄:這里的設(shè)施設(shè)備,主要是指空調(diào)。溫濕度超過規(guī)定范圍的,就要根據(jù)第一點(diǎn)第2小點(diǎn)的“附”部分填寫。溫濕度在正常范圍內(nèi),則每周做空調(diào)的檢測(cè)、清潔工作。比如:固定每周二,使用目的:檢測(cè);啟動(dòng)時(shí)間:9:00;停止時(shí)間:10:00,運(yùn)轉(zhuǎn)效果:正常;操作人:養(yǎng)護(hù)員;備注:“清潔”。 三、每月工作:每月做一次工作的有8份 1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄:在月初進(jìn)行,將陳列柜臺(tái)按順序編號(hào),每天檢查4個(gè)柜臺(tái)。比如:日期2010年12月1日,柜臺(tái)1西藥,檢查品種數(shù)190種,陳列環(huán)境情況:溫度23度,濕度60%,整改措施:陳列環(huán)境合格。存在的問題藥品情況:檢查的柜臺(tái)里的近效期藥品。處理情況:經(jīng)檢查,以上藥品均合格。(有近效期的,寫“近效期藥品催銷”)檢查人:養(yǎng)護(hù)員。以后每天檢查4個(gè)柜臺(tái)。 2、藥品養(yǎng)護(hù)檔案表:每個(gè)月新增一個(gè)或兩個(gè)需要養(yǎng)護(hù)的藥品,需要養(yǎng)護(hù)的藥品是效期短易變質(zhì)的藥品。比如:999感冒靈顆粒,效期為24個(gè)月,還有18個(gè)月的藥品,均在養(yǎng)護(hù)范圍內(nèi)。選擇一部分示范,如:建檔目的:效期短,易變質(zhì);養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問題摘要:時(shí)間2010.12.1,生產(chǎn)批號(hào):1003191H,質(zhì)量問題:合格。另外,還將養(yǎng)護(hù)的藥品外包裝盒、說明書附后。以后每個(gè)月1日,對(duì)此藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)記錄。 3、近效期藥品月報(bào)表:這個(gè)不需要詳細(xì)講怎么填了吧!離效期只有6個(gè)月的藥品定為近效期藥品。呵呵。注意的是,遇到抗生素類處方藥,就不填了,因?yàn)閷懮暇陀泻芏嗦闊?,你賣了抗生素要憑處方銷售,處方是件很麻煩的事?!皞渥ⅰ币粰谠谔顚懡诘哪且惶熳⒚鳌皟?yōu)先銷售”,在銷售完的那一天寫上,比如“2010年12月25日售完”。 4、藥品質(zhì)量、質(zhì)量管理、服務(wù)征詢意見書:這個(gè)簡(jiǎn)單明了,也不需要詳細(xì)講怎么填寫。 5、藥品質(zhì)量信息收集:每個(gè)月在國(guó)家藥監(jiān)局、市藥監(jiān)局等網(wǎng)站下載打印相關(guān)的信息,就是耗紙啊,沒什么難的。 6、培訓(xùn)實(shí)施記錄表: 7、員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案: 8、年度培訓(xùn)計(jì)劃: 6、7、8這三條是捆綁式記錄,其中“年度培訓(xùn)計(jì)劃”是在年初時(shí)的整年大計(jì)劃,但“備注”欄需與6、7條同時(shí)注明。 第6條“培訓(xùn)實(shí)施記錄表”的“培訓(xùn)內(nèi)容”根據(jù)“年度培訓(xùn)計(jì)劃”中的“培訓(xùn)內(nèi)容”照樣填寫,“備注”簽質(zhì)量負(fù)責(zé)人的名字,“受培訓(xùn)人”是質(zhì)量負(fù)責(zé)人,則加簽“企業(yè)負(fù)責(zé)人”的名字。比如:受訓(xùn)人姓名:張三;崗位:質(zhì)管部;職務(wù):質(zhì)量負(fù)責(zé)人;培訓(xùn)時(shí)間:2010年12月30日;培訓(xùn)內(nèi)容:《藥品管理法》;培訓(xùn)中表現(xiàn):良好;考核方式:提問;考核結(jié)果:合格;采取措施:--;備注:張三、李四(李四是企業(yè)負(fù)責(zé)人)。培訓(xùn)幾個(gè)人就填寫幾個(gè)人的記錄。 第7條“員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案”:這個(gè)要根據(jù)每個(gè)員工各自不同的培訓(xùn)所做的記錄單獨(dú)列表。因?yàn)橛械氖兴幈O(jiān)局只派企業(yè)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)或會(huì)議,其他員工則沒有這樣的培訓(xùn)記錄。 四、每半年工作:6個(gè)月做一次,把下次要做的日期先寫上就不會(huì)忘記了。 1、零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查標(biāo)準(zhǔn):給自己的藥店工作打分,找些輕的項(xiàng)目填寫。 2、《質(zhì)量管理制度》執(zhí)行情況的檢查記錄:根據(jù)上1條的情況填寫。 五、一年工作:一年才做一次的工作 1、年度培訓(xùn)計(jì)劃:分為原定計(jì)劃和臨時(shí)計(jì)劃兩種 (1)原定計(jì)劃:年初把計(jì)劃列出來,計(jì)劃每個(gè)月培訓(xùn)一次。 (2)臨時(shí)計(jì)劃:遇到市藥監(jiān)局的會(huì)議,要把會(huì)議精神傳達(dá)給全體員工,就臨時(shí)做個(gè)培訓(xùn)計(jì)劃 2、供貨方檔資料:包括“三證”復(fù)印件、合格供貨方檔案表、首營(yíng)企業(yè)審批表 年末的時(shí)候,注意查看合同和三證的有效期,及時(shí)更換新的。 3、員工個(gè)人健康檔案: 4、企業(yè)員工個(gè)人健康檔案: 要求每年進(jìn)行健康檢查一次,注意上年的體檢日期,不要過期了。 六、即時(shí)工作: 1、藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收記錄:現(xiàn)在每個(gè)藥店都要求安裝GSP管理軟件,都用軟件操作完成,但“含特殊藥品復(fù)方制劑”要雙人驗(yàn)收必須單獨(dú)再記錄一次,驗(yàn)收人兩人。 2、處方調(diào)配銷售記錄:這個(gè)問題是大問題,但總歸要符合中國(guó)的國(guó)情吧!哈哈!沒做全不要緊,關(guān)鍵是怕一條都沒做。我們這分局的領(lǐng)導(dǎo)私下教導(dǎo)我們說,處方?jīng)]有的話也要記錄,注明“患者不愿留處方”。 3、首營(yíng)企業(yè)審批表:有新供貨方及時(shí)記錄 4、合格供貨方檔案表:有新供貨方及時(shí)記錄 其他,“藥品質(zhì)量信息反饋單”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀表”、“藥品退貨臺(tái)帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”、“不合格藥品臺(tái)帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”,這些沒有做好,對(duì)單體藥店來說比較麻煩,減少這些程序上的東西大大提高工作效率。但從整體藥學(xué)服務(wù)發(fā)展來說,這些東西有必要做,比如藥品質(zhì)量信息、不良反應(yīng)報(bào)告等,可以提高我國(guó)的藥品質(zhì)量、藥事服務(wù)水平。 以上只是必須要填寫的資料,有不足之處還望同行們直言指出!同樣,我的這些工作方式不能作為您的GSP工作的標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)您當(dāng)?shù)氐囊?guī)定進(jìn)行GSP管理工作。 | 
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