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為真生物董事長王弢博士專訪:腫瘤預(yù)防醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀及發(fā)展深度專題探討

 水共山華 2015-02-10

一、王博士您好,目前預(yù)防醫(yī)學(xué)在國內(nèi)相對還處在起步階段,作為國內(nèi)最早期從事腫瘤預(yù)防、預(yù)防醫(yī)學(xué)探索的專家,您能給大家介紹一下,到底什么是預(yù)防醫(yī)學(xué),它有什么重要性?

王弢博士:預(yù)防醫(yī)學(xué)是以預(yù)防為手段,以防止或延緩疾病發(fā)生為目的的全新醫(yī)學(xué)分支。預(yù)防醫(yī)學(xué)一般和以治療為主的臨床醫(yī)學(xué)互為補充、互相呼應(yīng) —— 預(yù)防醫(yī)學(xué)重在健康人群對疾病的預(yù)防,而臨床醫(yī)學(xué)重在患者的治療康復(fù)。

預(yù)防醫(yī)學(xué)同時也是一門交叉學(xué)科,它在公共衛(wèi)生學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、免疫學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床檢驗學(xué)、微生物學(xué)、基因?qū)W甚至分子生物學(xué)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生。

重大疾病往往無法治愈,預(yù)防是切斷疾病發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。就拿腫瘤來說,近二十年來腫瘤治愈率幾乎沒有大的改善,說明腫瘤臨床治療手段的效果仍存在巨大的局限。如果細分數(shù)據(jù)分析就會發(fā)現(xiàn),越早期的腫瘤治愈率約高。以肺癌舉例,早期肺癌五年生存率達到 54%,晚期肺癌五年生存率不足 4%。如果可以早期發(fā)現(xiàn)腫瘤,那么腫瘤有可能治愈;如果“癌前階段”發(fā)現(xiàn),甚至完全可以預(yù)防進展為惡性腫瘤。

預(yù)防醫(yī)學(xué),無疑正是人類戰(zhàn)勝重大疾病尤其是腫瘤的關(guān)鍵。

二、請您和大家談?wù)勀壳皣鴥?nèi)外預(yù)防醫(yī)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀如何。

王弢博士:預(yù)防醫(yī)學(xué)是一個老概念,但又屬于醫(yī)學(xué)實踐尚未完全挖掘的新領(lǐng)域,其研究和實踐正獲得越來越多的重視。

美國醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(American Board of Medical Specialties)明確將預(yù)防醫(yī)學(xué)列為官方醫(yī)學(xué)的分支學(xué)科,并且將其列為維護健康人的健康狀態(tài)、預(yù)防疾病、殘疾和死亡的首選。

預(yù)防醫(yī)學(xué)被聯(lián)合國以及美國重點應(yīng)用于腫瘤的防治。如美國飲食、營養(yǎng)及癌委員會(DNC)的調(diào)查表明:結(jié)腸癌、乳腺癌、食管癌、胃癌及肺癌是最有可能通過改變飲食習(xí)慣而加以預(yù)防的。

隨著分子生物學(xué)的不斷發(fā)展,人類對于腫瘤的研究已從組織、細胞層面逐漸深入到了分子層面,更準確地揭示了腫瘤形成的分子機理和特征;同時分子生物學(xué)在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用正推動著分子診斷技術(shù)的發(fā)展,通過腫瘤的分子檢測可在癌癥早期甚至是“癌前病變”階段發(fā)現(xiàn)癌癥,改變了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)僅能在癌癥中晚期發(fā)現(xiàn)病癥的現(xiàn)狀,真正意義上做到有的放矢的預(yù)防。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近期剛剛批準 Exact Science 公司開發(fā)的 Cologuard 糞便檢測,除檢測出早期的大腸癌和腺癌,更能發(fā)現(xiàn) 60%~70% 癌前病變,從而對 45 歲以上大腸癌高發(fā)人群提供更好的預(yù)防。

在我國,腫瘤預(yù)防日益得到重視。我國素有“防病勝于治病”的觀點,中醫(yī)“上醫(yī)治未病”理念更是將預(yù)防醫(yī)學(xué)視為醫(yī)學(xué)的終極手段和成就。傳統(tǒng)養(yǎng)生為核心的預(yù)防手段缺乏系統(tǒng)性和科學(xué)指導(dǎo),我國預(yù)防醫(yī)學(xué)發(fā)展尤其是腫瘤預(yù)防,尚未構(gòu)建一套有詢證醫(yī)學(xué)證據(jù)的客觀體系。

普世華康(蘇州為真)所研發(fā)的腫瘤超早期篩查技術(shù)正是應(yīng)對這種現(xiàn)狀,通過對健康人群的篩查發(fā)現(xiàn)“癌前病變”的高危人群,為這些有需要、有意識對腫瘤進行預(yù)防的人群提供科學(xué)和系統(tǒng)的預(yù)防手段,從而達到降低腫瘤發(fā)病率的目的。

三、大家都知道您主要從事腫瘤分子檢測這一領(lǐng)域的研究工作,是這方面的權(quán)威專家,您是怎么看待我國腫瘤預(yù)防領(lǐng)域的現(xiàn)狀的?

王弢博士:我國腫瘤預(yù)防形勢十分嚴峻,可謂“癌情洶涌”。

《2013 腫瘤登記年報》顯示:我國每分鐘就有 6 人患癌,3 人死于癌癥,而縱觀最近二十年的腫瘤發(fā)病數(shù)據(jù),我們可以發(fā)現(xiàn)幾個規(guī)律:第一,腫瘤發(fā)病率呈明顯上升趨勢,年輕化現(xiàn)象普遍;第二,呼吸道、消化道腫瘤發(fā)病率居高不下,乳腺癌、前列腺癌、甲狀腺癌等發(fā)達國家常見腫瘤發(fā)病率持續(xù)上升;第三,腫瘤患者五年生存率有小幅下降,但不明顯。腫瘤發(fā)病率高和很多因素有關(guān),如老齡化、污染、生活習(xí)慣等,但降低發(fā)病率的關(guān)鍵是預(yù)防。

作為臨床醫(yī)學(xué)的重要補充,預(yù)防醫(yī)學(xué)并未得到足夠的重視,尤其是針對腫瘤這一類治愈率低下的重大疾病,這可能跟相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的缺失有很大的關(guān)系,而這也正是我們一直在努力的方向。

四、現(xiàn)在患癌的人越來越多,說明醫(yī)學(xué)發(fā)展重治療輕預(yù)防,醫(yī)生“只治不防,越治越忙”。在腫瘤的防治上,為何預(yù)防比治療更重要?

王弢博士:現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雖然不能根治癌癥,但是在挽救患者生命、提高生存幾率和生活質(zhì)量方面做出的努力和成績同樣值得欽佩。問題在于傳統(tǒng)意義上的預(yù)防和預(yù)防醫(yī)學(xué)之間存在差異。

目前多數(shù)提到的預(yù)防是基于經(jīng)驗醫(yī)學(xué)的預(yù)防,并未形成循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)鏈,以及中國特色的科學(xué)鏈。但伴隨著分子醫(yī)學(xué)的發(fā)展、預(yù)防性檢測技術(shù)的不斷應(yīng)用,將改變所有人對于預(yù)防醫(yī)學(xué)的認識。通過對健康人群進行癌癥篩查性檢測找到真正的癌癥高危人群和癌癥早期患者,再針對這類人群進行從小樣到大樣的研究和證實,以得到個性化的預(yù)防解決方案并加以推廣,才能從根本上解決癌癥治愈率低的問題。

從分子醫(yī)學(xué)的角度來看,癌前病變階段是癌癥預(yù)防的黃金期,在此階段對癌癥高危人群采取有效的預(yù)防措施可大大提高癌癥發(fā)生率,更大程度提高治愈率,必將產(chǎn)生巨大的社會和經(jīng)濟效應(yīng)。基于分子檢測的高危人群篩查及干預(yù)效果評估,將帶來真正意義上的癌癥預(yù)防產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。

五、貴公司研發(fā)的 preMiD?血漿基因突變技術(shù)在癌癥的防治領(lǐng)域得到了怎樣的應(yīng)用?

王弢博士:preMiD?是普世華康公司(原蘇州為真)開發(fā)的血漿多突變并行檢測技術(shù),一次能夠檢測由腫瘤細胞所釋放且攜帶突變信息的循環(huán)腫瘤 DNA(ctDNA)數(shù)十個基因幾百個突變位點。

ctDNA 是新一代特異性癌癥標志物。血漿中檢出 ctDNA 代表體內(nèi)存在癌變細胞,如 ctDNA 變化可以動態(tài)反饋干預(yù)效果。

因此,血漿 ctDNA 高靈敏度檢測技術(shù)可以達到傳統(tǒng)診斷難以做到的兩點:① 通過檢測腫瘤特有驅(qū)動基因突變,在健康人群中進行篩檢,可以早期甚至超早期發(fā)現(xiàn)癌癥或癌癥前期的人群。② ctDNA 含量干預(yù)前后的變化,可以動態(tài)直觀反應(yīng)預(yù)防措施的效果,為大面積腫瘤防治的應(yīng)用提供詳細的詢證數(shù)據(jù)支持。

六、preMiD?血漿基因突變技術(shù)與傳統(tǒng)篩查手段相比,有哪些亮點?

王弢博士:preMiD?屬于分子技術(shù),具有腫瘤標志物、影像診斷等都不具有特征,包括:

1、無創(chuàng)檢測。preMiD?對血漿進行檢測,是一種無創(chuàng)無輻射的檢測,安全可靠且適宜進行多次檢測。

2、超早期性。preMiD?檢測的是誘發(fā)癌癥的驅(qū)動基因突變,驅(qū)動突變可以發(fā)生在癌癥組織形成之前的階段,因此健康人血漿中發(fā)現(xiàn)突變,傳遞的是身體內(nèi)部有癌變細胞,可能是處于癌前病變或更早,也可能是癌癥階段。腫瘤標志物是癌癥組織形成后的產(chǎn)物,一般用于中晚期癌癥監(jiān)控;影像主要是對組織病變的檢查,所以達不到癌變更早期發(fā)現(xiàn)的能力。

3、特異性。preMiD?查出驅(qū)動突變,這個是癌變細胞特有的標志,因此假陽性較低。腫瘤標志物假陽性率較高,甚至出現(xiàn)陽性者中有 30% 以上非癌可能性。影像一般對突出組織塊就較好診斷效果,但同樣難以分辨良惡性。

4、動態(tài)監(jiān)控。血液 ctDNA 檢測,尤其是期特異性,正常細胞不分泌干擾因素,讓癌癥發(fā)現(xiàn)和監(jiān)控做到精確動態(tài)的反饋體內(nèi)狀況。影像和腫瘤血清蛋白標志物等都具有滯后效益,難以直接動態(tài)反應(yīng)體內(nèi)癌變情況。

5、檢測方便無污染。preMiD?是一種基于鏈式酶反應(yīng)的熒光檢測技術(shù),除承繼 PCR 高靈敏度的特性,也帶有檢測方便、閉管操作避免污染等優(yōu)勢。

七、在業(yè)內(nèi),您被尊稱為“癌癥早期篩查的布道者”,在布道者的進程中,您有遇到阻礙嗎,是什么支撐您一步步走到今天的?

王弢博士:我們都知道,癌癥對于人類來說,一直都是“絕癥”、“病魔”,誰家要是出了一個癌癥病人,對于全家人來說都如同滅頂之災(zāi),近年來,隨著生存環(huán)境污染的加重、生活壓力的增大、食品問題的增多等等各種原因,癌癥的發(fā)病率正不斷攀高。十年后每個三口之家將有一個癌癥患者,這對人類來說無疑是極大的夢魘。在這樣的趨勢下,如何戰(zhàn)勝癌癥已經(jīng)是科學(xué)界、醫(yī)學(xué)界最為關(guān)注的話題。

目前在癌癥的治療多數(shù)只是延長患者的生存期,但很多癌種的生存期不足 5 年。早年我曾從事于癌癥藥物的研發(fā),但在研究過程讓我逐漸意識到,僅是當癌癥發(fā)生后再采取各類藥物進行治療并不能從根本上讓人類擺脫癌癥的威脅。癌癥是一個慢性病,其發(fā)展往往需要十幾年的積累,當其形成到中晚期無疑為時已晚。

我們希望通過自己的努力,能改變目前癌癥困境,因此我們逐漸從癌癥檢測轉(zhuǎn)向預(yù)防檢測和服務(wù)領(lǐng)域,力爭在癌變發(fā)生早期,將其一網(wǎng)打盡,實現(xiàn)防患于未然。

這屬于世界前沿的課題。源于分子醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,也感謝我們團隊多年的堅持和努力,preMiD?技術(shù)就是在這樣一個大背景下誕生的,初步實現(xiàn)癌變過程監(jiān)控和早期預(yù)警,這個技術(shù)當然仍有待不斷提升和完善,但畢竟我們已經(jīng)跨出了第一步,近萬人開展了相關(guān)檢測,數(shù)百人從癌變發(fā)現(xiàn)到后期干預(yù)有成效,享受到尖端技術(shù)帶來的健康獲益。

創(chuàng)業(yè)艱難百戰(zhàn)多,前面的困苦和委屈都已成為過去,未來的路我們還要堅定走下去,我們的付出和努力已經(jīng)有改變,有眾多朋友參與到這個事業(yè)中來,我們正在壯大,更在變得強大。

我相信,我們的團隊都相信,分子醫(yī)學(xué)帶給我們的是歷史機遇,而不僅是困難和淚水。

八、癌癥早期篩查已經(jīng)取得了顯著地效果,但我們知道在癌癥預(yù)防領(lǐng)域還有很長的路要走,未來 5 年您有怎樣的規(guī)劃?

王弢博士:中國醫(yī)師協(xié)會對早期篩查項目組織專家論證會,肯定了“這一技術(shù)的推廣應(yīng)用有助于癌癥高危人群的健康管理”。2014 年 5 月在 ASCO 大會,我們的技術(shù)作為中國第一個站在這個講臺上闡述的公司,得到了全球六十多家媒體的專題報道。

我們已和數(shù)十家醫(yī)院、體檢和健康機構(gòu)達成戰(zhàn)略合作。我們自己的核心服務(wù)平臺也在架構(gòu)過程中,蘇州、上海、北京、廣州等正在建設(shè) preMED 獨立醫(yī)學(xué)檢測所,在上海、北京、浙江和四川共建專業(yè)預(yù)防康復(fù)服務(wù)平臺,在澳門馬瀧醫(yī)院設(shè)立面向海外的“國際分子醫(yī)學(xué)中心”,籌劃干預(yù)和康復(fù)類特色產(chǎn)品,聯(lián)合光大銀行發(fā)行中國第一份健康信貸產(chǎn)品,探索和金融機構(gòu)的深度戰(zhàn)略合作,與蘇州市疾控中心建立免疫細胞儲存庫,和蘇州大學(xué)合建分子醫(yī)學(xué)重點實驗室。

在服務(wù)體系建設(shè)上,融合移動互聯(lián)網(wǎng) APP 和線下服務(wù)為一體的規(guī)劃正在逐步落實中。

我們深知要做好癌癥預(yù)防還有很長路要走,僅靠一項早期篩查技術(shù)是遠遠不能滿足各個人群的需求,作為一家研發(fā)型企業(yè),不斷創(chuàng)新是我們的宗旨,打造全面、系統(tǒng)的防癌體系是我們的使命。在產(chǎn)品方面,未來 5 年將完善從健康大眾人群的癌癥早期篩查(突變、甲基化、拷貝數(shù)等等)到早期癌癥的檢測(特異性腫瘤標志物)、突變誘因的檢測(免疫功能監(jiān)測、致癌物質(zhì)檢測等等)再到早期突變?nèi)巳旱母深A(yù)治療、腫瘤治療后期患者的康復(fù)療養(yǎng)為一體。

我們期望打造綜合性健康管理服務(wù)平臺,實現(xiàn)癌癥預(yù)防、干預(yù)和康復(fù)的全覆蓋,努力建設(shè)成為世界一流的特色防癌機構(gòu)。

 

編輯: yuxh        

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