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2014-09-15 07:47
來源：生物探索
作者：生物探索記者
美國(guó)默克于 9 月 4 日宣布，公司旗下 Keytruda(pembrolizumab)正式成為美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準(zhǔn)的首例 PD-1 單抗。該藥適應(yīng)癥為不可切除的或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。 pembrolizumab 是一種新型人源化單抗，通過作用于程序性細(xì)胞死亡 1(PD - 1 的) 提升人體免疫力，消滅晚期黑色素瘤。 根據(jù)臨床 I 期數(shù)據(jù)顯示，24% 黑色素瘤患者在接受治療之后體內(nèi)的腫瘤大小出現(xiàn)縮小。 默克公司正在進(jìn)行晚期黑色素瘤的臨床 II 期研究和臨床 III 期研究，為該藥物提供進(jìn)一步研究支持。 公司計(jì)劃在未來一周內(nèi)正式上市 pembrolizumab。 |
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