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來自： 昵稱13448503 > 《教育類》
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中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展淺析
但是，作為中醫(yī)臨方調(diào)配的中藥飲片，其原料來源、炮制加工方法及使用等有其傳統(tǒng)特性，這一客觀特性與以制劑為主要實施對象的GMP要求之間存在較大的差異，在實施過程中存在較多的問題，尤其是2010版藥品...
中藥新藥注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查案例分析及建議
①中藥材前處理干燥工序，工藝規(guī)程規(guī)定干燥溫度為70 -80℃，實際為60 ℃;干膏粉粉碎工序，工藝規(guī)程規(guī)定篩網(wǎng)目數(shù)為80目，實際為100目。因...
中藥制藥廠GMP準(zhǔn)備工作
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/檢驗操作規(guī)程/工藝規(guī)程/設(shè)備、儀器、崗位操作SOP/批生產(chǎn)記錄/批包裝記錄等的格式及內(nèi)容要求需符合GMP要求。飲用水管道標(biāo)識/蒸...
超許可范圍生產(chǎn)中藥飲片的定性處罰
超許可范圍生產(chǎn)中藥飲片的定性處罰。中藥飲片的生產(chǎn)許可與中藥制劑生產(chǎn)許可構(gòu)成要件是不一樣的。中成藥與化學(xué)藥制劑企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)范圍是按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他藥品...
【獨家干貨】取消GAP認(rèn)證，中藥材何去何從
【獨家干貨】取消GAP認(rèn)證，中藥材何去何從。GAP現(xiàn)狀，從藥監(jiān)局的公告來看，我國GAP實施13年來累計公布196個GAP基地，包括126家企業(yè)和70...
新時期岷縣中藥材產(chǎn)業(yè)開發(fā)的現(xiàn)狀及對策
一、中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。今年，當(dāng)歸城2萬平方米的中藥材標(biāo)準(zhǔn)化倉儲庫已開工建設(shè)，全縣中藥材加工企業(yè)計劃新建中藥材標(biāo)準(zhǔn)化倉儲庫1.5萬平方米，部分已開工建設(shè)；規(guī)劃建設(shè)當(dāng)歸城中藥材物流園，逐步形成...
GMP實施以來的變化
GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況細(xì)節(jié)要求(GJPC.CN)
藥品GMP認(rèn)證申請書填寫細(xì)節(jié)要求。j、中藥飲片企業(yè)認(rèn)證申請范圍應(yīng)明確飲片的炮制方法，如:中藥飲片〔凈制，切制，炮炙（炒、燙、煅、制炭、蒸、煮、燉、燀、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜炙、油炙、水飛...
藥材質(zhì)量與藥材生產(chǎn)
3 中藥材種植業(yè)的基本特征決定中藥材必須規(guī)范化種植．而不需GAP認(rèn)證3．1 中藥材基地建設(shè)是一個復(fù)雜的農(nóng)業(yè)系統(tǒng)工程，它具備糧食和蔬菜生產(chǎn)的所有特征，同時它還具備中藥產(chǎn)品的特殊性從一粒藥材種子下地...
微信掃碼，在手機上查看選中內(nèi)容
