在抗腫瘤藥物市場(chǎng)中，植物提取藥及其衍生物類藥物占據(jù)了較大比重。尤其是國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)，在現(xiàn)代中藥快速發(fā)展的今天，抗腫瘤植物類提取藥及其衍生物類藥物成為臨床中倍受矚目的品種。從而使抗腫瘤用藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷完善，形成了臨床用藥獨(dú)特性和多樣化的特點(diǎn)。眾所周知的紫杉醇類藥物紫杉醇和多西他賽成為抗腫瘤市場(chǎng)的領(lǐng)軍品種。

植物提取物領(lǐng)軍腫瘤市場(chǎng)

植物提取物紫杉醇問世后，在藥物進(jìn)一步開發(fā)與臨床推進(jìn)下，這一品種已紅遍全世界醫(yī)藥市場(chǎng)。全球紫杉系列藥物的年銷售額，占據(jù)了抗腫瘤市場(chǎng)的12%。據(jù)美國IMS公司統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)顯示，2011年，全球抗腫瘤處方藥物市場(chǎng)銷售額約為600億美元，同比上一年增長了4.69%；預(yù)計(jì)2012年全球抗腫瘤處方藥物市場(chǎng)將超過660億美元；經(jīng)過短短的8年這一數(shù)據(jù)已翻了一番。在治病救人的前提下，也創(chuàng)造了利潤豐厚的市場(chǎng)。

在我國抗腫瘤處方藥物市場(chǎng)中，植物提取物類藥物被譽(yù)為癌癥市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊。據(jù)工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)表明，2011年國內(nèi)22市樣本醫(yī)院抗腫瘤藥物銷售市場(chǎng)中，植物類藥物占據(jù)了23.08%的比例。用藥金額達(dá)到了21.67億元，同比上一年增長了13.10%。在國家對(duì)傳統(tǒng)中成藥發(fā)展的支持扶助下，抗腫瘤植物提取物類藥物將迎來發(fā)展的春天。

據(jù)工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)表明，國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院使用抗腫瘤及其免疫類支援植物提取物類藥物已有40多個(gè)品種，總體市場(chǎng)規(guī)模已超過50億元規(guī)模。居于領(lǐng)先的前10個(gè)品種表現(xiàn)出一路飄紅的態(tài)勢(shì)。其中多西他賽與紫杉醇占據(jù)了近90%，成為抗腫瘤植物提取物類藥物中和生力軍。

在樣本醫(yī)院使用抗腫瘤植物提取物類藥物中市場(chǎng)份額居前兩位的是紫杉醇和多西他賽。這一類藥物主要適應(yīng)癥是治療晚期乳腺癌、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌，對(duì)頭頸部癌、小細(xì)胞肺癌、胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定療效。

國內(nèi)多西他賽領(lǐng)銜抗腫瘤市場(chǎng)

近年來，由于紫杉系列原研藥專利期已滿的影響下，仿制藥相繼上市，專利藥市場(chǎng)下滑。2011年，全球七大藥品市場(chǎng)500強(qiáng)中紫杉系列藥物銷售額下滑到20億美元。但是，多西他賽是紫杉醇的衍生物，以其優(yōu)異的作用機(jī)制，加上化學(xué)專利的保駕護(hù)航，在全球有著較好的市場(chǎng)，已成為青出于藍(lán)而勝于藍(lán)的藥物。賽諾菲-安萬特公司的原研藥泰索帝已在全球抗腫瘤藥物中名列前10大產(chǎn)品之列。泰索帝銷售額為12.23億美元。隨著國際學(xué)術(shù)界對(duì)多西他賽藥物的深入研究，多西他賽在其他實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)中也有了可喜的進(jìn)展，其市場(chǎng)蘊(yùn)涵著巨大的商機(jī)。國內(nèi)許多研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠商也趨之若鶩，眾多藥企跟進(jìn)申報(bào)注冊(cè)多西他賽。

2011年，國內(nèi)16個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，多西他賽和紫杉醇是居于抗腫瘤市場(chǎng)的前兩位品種。多西他賽用藥金額為8.47億元，同比上一年增長了10.43%。

自2002年以來，多西他賽一直保持著高速增長的態(tài)勢(shì)，年復(fù)合增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同類品種。目前多西他賽與紫杉醇在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)難分高低。尤其是江蘇恒瑞藥業(yè)的注射用多西他賽（艾素）在樣本醫(yī)院的銷售額已經(jīng)超過賽諾菲-安萬特的泰索帝，成為銷量最大的廠家。

艾素已成為這一品種的領(lǐng)軍品種。2011年江蘇恒瑞醫(yī)藥的艾素占據(jù)37.72%，據(jù)第二位的是賽諾菲安萬特的泰索帝為30.71%，山東齊魯制藥居第三位為17.68%，深圳萬樂和揚(yáng)州奧賽康的多西他賽分別占據(jù)7.57%和2.39%。值得一提的是國內(nèi)生產(chǎn)廠商山東齊魯制藥的“多帕菲”、深圳萬樂藥業(yè)的“希存”、揚(yáng)州奧賽康藥業(yè)的“奧名潤”均表現(xiàn)出快速增長。

紫杉醇前景仍舊看好

紫杉醇屬于細(xì)胞抑制劑類藥物。2000年，百時(shí)美施貴寶公司的泰素已達(dá)到了16億美元的市場(chǎng)份額，倍受矚目。受紫杉醇非專利藥和其衍生物多西他賽的雙面夾擊，泰素在國外市場(chǎng)進(jìn)入緩慢的衰退期。

2011年，國內(nèi)16個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，紫杉醇用藥金額為8.16億元，同比上一年增長了21.97%。從市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)看，近兩年紫杉醇與多西他賽市場(chǎng)表現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)的態(tài)勢(shì)。

20世紀(jì)90年代中期，上海醫(yī)工研究院研制開發(fā)了紫杉醇原料藥及其制劑，近幾年紫杉醇一直保持穩(wěn)定的增長趨勢(shì)。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已頒發(fā)92張生產(chǎn)批文，國內(nèi)已有45家生產(chǎn)紫杉醇制品。作為一種廣譜抗腫瘤藥物，紫杉醇因其獨(dú)特的微管穩(wěn)定作用而被廣泛用于治療各種常見惡性腫瘤。由于多家生產(chǎn)，競(jìng)爭(zhēng)很激烈。

尤其是南京思科藥業(yè)的注射用紫杉醇脂質(zhì)體“力撲素”上市后，已成為國內(nèi)紫杉醇市場(chǎng)中領(lǐng)軍品種。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：紫杉醇脂質(zhì)體相對(duì)傳統(tǒng)紫杉醇制劑有安全性高、耐受性好和腫瘤組織、淋巴組織的被動(dòng)靶向性特點(diǎn)，紫杉醇脂質(zhì)體比游離紫杉醇的分布高2～23倍。被動(dòng)靶向性是脂質(zhì)體靜脈給藥的基本特征。這些特性使紫杉醇脂質(zhì)體天生就有抗淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也降低了其對(duì)心臟、腎臟的毒性作用，但更重要的是紫杉醇脂質(zhì)體還有腫瘤靶向性。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2011年，國內(nèi)16城市樣本醫(yī)院處于前五位的生產(chǎn)廠家是南京思科藥業(yè)的注射用紫杉醇脂質(zhì)體“力撲素”、上海百時(shí)美施貴寶的泰素、澳大利亞科鼎公司福爾丁藥廠的安素泰、美國AmericanBioScience,Inc.的白蛋白結(jié)合型粉針劑“Abraxane”，北京協(xié)和制藥廠的紫素。在16城市樣本醫(yī)院銷售額占據(jù)了72.66%，同比上一年的70.07%增長了2.59個(gè)百分點(diǎn)。其中南京思科居于首位占據(jù)了34.92%，上海百時(shí)美施貴寶居于第二為19.78%，澳大利亞科鼎公司福爾丁藥廠的安素泰居第三位占據(jù)了7.01%。

植物抗腫瘤市場(chǎng)展望

據(jù)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)抗腫瘤植物及其提取物市場(chǎng)占抗腫瘤市場(chǎng)24%～25%的規(guī)模，其中紫杉醇系列化品種是重頭品種。與此同時(shí)，蒽環(huán)類抗腫瘤藥、環(huán)磷酰胺和紫杉烷類抗腫瘤藥物被廣泛應(yīng)用于腫瘤的輔助治療，包括了激素治療藥物他莫昔芬、阿那曲唑（瑞寧得）、來曲唑（弗?。┑膹?fù)合療法；以及阿諾新等芳香酶抑制劑合用；和曲妥珠單（赫賽?。┖嫌弥委煹取?/p>

紫杉醇系列化品種已成為一種廣譜抗腫瘤藥物，紫杉醇因其獨(dú)特的微管穩(wěn)定作用而被廣泛用于治療各種常見惡性腫瘤。但紫杉醇為脂溶性，其復(fù)合溶媒可導(dǎo)致過敏反應(yīng)、中毒性腎損害、神經(jīng)毒性、心血管毒性等，使用前的預(yù)處理又給患者帶來了新的傷害。為了更好地發(fā)揮紫杉醇的抗癌作用，人們對(duì)新劑型的探索從未間斷，紫杉醇脂質(zhì)體出現(xiàn)后，取得了突破性進(jìn)展。

隨著社會(huì)的發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)學(xué)專家均預(yù)測(cè)，由于至今尚未發(fā)現(xiàn)有比紫杉醇更好的植物抗癌藥，所以在今后幾年，紫杉醇仍將是國際抗腫瘤藥物市場(chǎng)的“中堅(jiān)產(chǎn)品”，其市場(chǎng)主導(dǎo)地位無可動(dòng)搖。

文/醫(yī)藥行業(yè)信息研究員 蔡德山

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