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同仁堂健體五補(bǔ)丸里的汞從哪來?|同仁堂|重金屬|(zhì)中藥

 惠靈多 2013-05-23

同仁堂健體五補(bǔ)丸里的汞從哪來?

2013年05月22日 09:52  新浪財(cái)經(jīng) 微博 我有話說(410人參與)

  文/新浪財(cái)經(jīng)專欄作家 王卓銘[微博]

  健體五補(bǔ)丸并不含朱砂成分,香港方面所稱的汞超標(biāo)從何而來?原因在于中藥本身具有富集重金屬離子的特性。健體五補(bǔ)丸中部分藥材自身的汞含量就不低,加上其他輔藥,另外考慮到炮制工藝等可能接觸到汞,導(dǎo)致最終產(chǎn)品汞含量超過香港的警戒線。

5月7日,香港衛(wèi)生署發(fā)布公告,稱同仁堂生產(chǎn)的健體五補(bǔ)丸(注冊(cè)編號(hào)HKP-08760)水銀含量為上限標(biāo)準(zhǔn)的約5倍。  5月7日,香港衛(wèi)生署發(fā)布公告,稱同仁堂(23.36,-0.14,-0.60%)生產(chǎn)的健體五補(bǔ)丸(注冊(cè)編號(hào)HKP-08760)水銀含量為上限標(biāo)準(zhǔn)的約5倍。

  如果這世上有一種說不清楚的東西卻在被廣泛使用,那中藥一定是其中之一。

  5月7日,香港衛(wèi)生署發(fā)布公告,稱同仁堂生產(chǎn)的健體五補(bǔ)丸(注冊(cè)編號(hào)HKP-08760)水銀含量為上限標(biāo)準(zhǔn)的約5倍。一時(shí)引發(fā)對(duì)同仁堂公司的信任危機(jī),后又有好事者出來爆料稱,同仁堂旗下至少40種中藥含有朱砂成分,恐慌進(jìn)一步加劇。

  朱砂,我國古代煉丹常用的原料之一,其成分為硫化汞,也就是水銀的一種簡單化合物。按照香港衛(wèi)生署的說法:“長期攝入水銀,可引致神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟受損。”同仁堂“藥品含毒”這個(gè)大帽子就此戴上了,而且一下子40多種藥品都含毒,這讓百年老字號(hào)的同仁堂再推多少部《大宅門》也洗不清了。

  不過事情遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有這么簡單。熟悉香港衛(wèi)生署的人或許知道,這個(gè)機(jī)構(gòu)除了比內(nèi)陸的衛(wèi)計(jì)委更加勤勉盡職之外,經(jīng)常也發(fā)一些驚人之語。他們每一次“恒常檢查”幾乎都能查出點(diǎn)問題來,鬧得國內(nèi)醫(yī)藥新聞?lì)I(lǐng)域雞飛狗跳。

  據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),僅2011年至今,香港報(bào)出的中藥汞超標(biāo)事件就至少有四起,包括中聯(lián)藥業(yè)汞超標(biāo)、雷允上藥品汞超標(biāo)等;鉛超標(biāo)6起;砷超標(biāo)1起。而內(nèi)陸除了2012年報(bào)出的鉻超標(biāo)事件外,近3年沒有其他被認(rèn)定的藥品重金屬超標(biāo)事件。

  這是不是說香港比內(nèi)陸的檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢查手段更加嚴(yán)格和全面呢?有一定的道理。但更準(zhǔn)確的說法是:香港和內(nèi)陸所用的檢測標(biāo)準(zhǔn)完全不是一個(gè)體系。

  就事論事,此次被曝光的“健體五補(bǔ)丸”生產(chǎn)單位并非我們熟知的那個(gè)600085同仁堂股份,而是在港上市的同仁堂科技(HK01666)。健體五補(bǔ)丸也不在國內(nèi)注冊(cè)和銷售,是一款完全面向香港的產(chǎn)品。香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)網(wǎng)站查詢可知,該產(chǎn)品主要成分為黃芪、冬蟲草、鹿茸、銀耳、人參五種。

  香港執(zhí)行中成藥注冊(cè)制度,健體五補(bǔ)丸為獲得過渡性注冊(cè)資格的藥品,也就是說,在1999年3月1日前,該品種就已經(jīng)在香港銷售。香港衛(wèi)生署是依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定其汞超標(biāo)的呢?

  《香港中成藥注冊(cè)技術(shù)指引》的安全性資料技術(shù)指引(2004年4月版)明確提出,所有中成藥須就制成品進(jìn)行重金屬及有毒元素含量測試,以確保其重金屬及有毒元素含量不超過訂定的標(biāo)準(zhǔn)。這一“訂定的標(biāo)準(zhǔn)”指中成藥重金屬和有毒元素限量標(biāo)準(zhǔn):汞,每日36微克;鉛,每日179微克;鎘,每劑3500微克;砷,每日1500微克。

  也就是說,香港衛(wèi)生署應(yīng)該是在查證健體五補(bǔ)丸中汞含量5倍于“每日36微克”之后,才對(duì)其發(fā)出警告的。

  問題在于,健體五補(bǔ)丸并不含朱砂成分,香港方面所稱的汞超標(biāo)從何而來?

  中藥本身具有富集重金屬離子的特性,浙江曾對(duì)杭白菊、白芍、貝母等當(dāng)?shù)刂陌朔N藥材做過重金屬含量檢測,鉻、鉛、鎘等物質(zhì)均有發(fā)現(xiàn),且含量不低。

  黃芪、蟲草、人參等都是土壤中生長的中藥材,也難免帶有重金屬元素。例如,青海省技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局對(duì)蟲草中汞的限量是300微克/千克;《野山參鑒定及分等質(zhì)量》(GB/T 18765-2008)里面規(guī)定,野山參汞限量為100微克/千克等。

  健體五補(bǔ)丸中部分藥材自身的汞含量就不低,加上其他輔藥,另外考慮到炮制工藝等可能接觸到汞,導(dǎo)致最終產(chǎn)品汞含量超過香港的警戒線。

  由此可見,香港對(duì)中成藥重金屬檢測采用的是一般食品的標(biāo)準(zhǔn),按每日攝入量計(jì)算。但中藥不可能每天都吃,對(duì)中藥采用食品標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范,顯然是過于嚴(yán)格了。而內(nèi)陸對(duì)于中藥材重金屬含量沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)。

  這導(dǎo)致了兩地對(duì)質(zhì)量認(rèn)識(shí)上的偏差。國內(nèi)企業(yè)往往在被香港曝出重金屬超標(biāo)后,一味強(qiáng)調(diào)企業(yè)符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),卻忽視了香港標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定上存在的差異。

  或許正是近年來香港衛(wèi)生署的“咄咄逼人”,2012年10月15日,國家藥典委員會(huì)發(fā)布通知,在《中國藥典》中增加一條規(guī)定,“除礦物、動(dòng)物、海洋類以外的中藥材中,鉛不得超過10mg/kg;鎘不得過1mg/kg;砷不得過5mg/kg;汞不得過1mg/kg;銅不得過20mg/kg?!?/p>

  不過,無論是香港標(biāo)準(zhǔn)還是內(nèi)陸標(biāo)準(zhǔn),是否完全科學(xué)?我認(rèn)為有待商榷。2012年12月20日,歐盟強(qiáng)化了食物中汞含量的限定,規(guī)定人體每周允許攝入量為4毫克/千克體重,折算下來,約為每天570微克/千克體重。也就是說歐盟認(rèn)為:體重60千克的人,每天攝入34000微克的汞還是在耐受范圍之內(nèi)。

  謹(jǐn)慎是必要的,恐慌就不必了。

  順便說一句,有人爆料稱同仁堂在港銷售的40多種產(chǎn)品都含有朱砂,為何不認(rèn)定其汞超標(biāo)?香港規(guī)定,如果重金屬是中成藥品中固有的成分,例如朱砂,則其用量只要按生產(chǎn)工藝要求即可,不做另外規(guī)定。因此,炒作“40種藥品汞超標(biāo)”的聲音可休矣。

  (本文作者介紹:資深媒體人,主要研究領(lǐng)域:醫(yī)藥。)

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