日前，張家界市永定分局執(zhí)法人員在對(duì)轄區(qū)內(nèi)某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械“透骨康聚能離子風(fēng)濕骨痛貼”（出品商：河南省商丘市德惠堂生物科技有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：豫商食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2009第1260038號(hào)，規(guī)格：5貼/盒，產(chǎn)品批號(hào)：110401）的說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)內(nèi)容有不符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的情形，且該醫(yī)療器械與該局執(zhí)法人員在同一藥品經(jīng)營(yíng)單位發(fā)現(xiàn)的二類(lèi)醫(yī)療器械“透骨康·遠(yuǎn)紅外磁療貼”的[適用范圍]完全一致，其外包裝與說(shuō)明書(shū)及內(nèi)在產(chǎn)品也幾乎完全一致。經(jīng)在國(guó)家局網(wǎng)站及其他網(wǎng)絡(luò)查詢(xún)，未能查詢(xún)到該注冊(cè)證號(hào)，發(fā)現(xiàn)“商丘市德惠堂生物科技有限公司”已更名為“商丘市方圓藥業(yè)有限公司”的公告，故質(zhì)量可疑。該局執(zhí)法人員立即將該醫(yī)療器械予以扣押，并迅速與標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地商丘市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系協(xié)查，經(jīng)商丘市食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查核實(shí)，商丘市德惠堂生物科技有限公司不是其轄區(qū)內(nèi)合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，注冊(cè)證“豫商食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2009第1260038號(hào)”已于2010年9月20日注銷(xiāo)，系假冒醫(yī)療器械。目前，該案正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。（來(lái)源：張家界市永定分局張洋）