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國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”，英文為TS16949。 1.TS16949的背景和動(dòng)態(tài) 為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，稱為國(guó)際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA)，法國(guó)汽車制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。 IATF對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范VDA6.1(德國(guó))，VSQ(意大利)，EAQF(法國(guó))和QS9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào)，在ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的的認(rèn)可下，制定出了TS16949 :2002 這個(gè)規(guī)范。 2002年3月1日，ISO與IATF公布了國(guó)際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范TS16949:2002，這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2002年版的TS16949已經(jīng)生效，并展開認(rèn)證工作。 在2002年4月24號(hào)，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會(huì)，宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范，這個(gè)規(guī)范就是TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 TS16949的認(rèn)證，也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。 目前，法國(guó)雪鐵龍(Citroen)，標(biāo)志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過TS16949的認(rèn)證。 2 時(shí)間表 a) TS16949:2002已于去年4月份起開始在全球推行； b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止; c) IATF對(duì)已經(jīng)注冊(cè)了TS16949：1999的企業(yè)規(guī)定了一個(gè)有條件的寬限期：2004年 12月15日前，這些企業(yè)必須把目前的認(rèn)證更新為TS16949：2002。這個(gè)所謂的有條件，就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個(gè)期限。在這個(gè)寬限期內(nèi)，認(rèn)證公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時(shí)間表繼續(xù)進(jìn)行; d) QS9000第三版（在ISO9000:1994基礎(chǔ)上）有效期至2006年12月14日。實(shí)際上，在 2003年12月15日之后，QS9000認(rèn)證將變成一個(gè)單獨(dú)的認(rèn)證，它不再包括ISO-9001 認(rèn)證。 TS16949：2002涵蓋了QS9000的90％內(nèi)容； e)在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認(rèn)證的公司將尋求TS16949的認(rèn)證以外，全球現(xiàn)有的22,000個(gè)已經(jīng)QS9000注冊(cè)的公司也要轉(zhuǎn)換成TS16949注冊(cè)。 3 IATF的工作網(wǎng)絡(luò) 為切實(shí)可行，有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范，IATF在全球建立了5個(gè)地區(qū)性的國(guó)際汽車監(jiān)督署（IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個(gè)監(jiān)督署采用相同的 程序方法來監(jiān)督TS16949規(guī)范的管理，操作和實(shí)施。每個(gè)監(jiān)督署的職責(zé)包括： a)代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理TS16949的注冊(cè)全過程。包括見證審核活動(dòng)，注冊(cè)審核員的資格培訓(xùn)和考試，監(jiān)督認(rèn)證公司和注冊(cè)審核員的工作質(zhì)量； b)與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào)，以確保TS16949注冊(cè)計(jì)劃的全球一致性； c)貫徹和實(shí)施IATF的政策和決定； d)負(fù)責(zé)IATF與全球汽車制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜； e)建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫以便于注冊(cè)管理。 這5個(gè)監(jiān)督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。負(fù)責(zé)亞太 地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國(guó)密歇根州南費(fèi)爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認(rèn)的TS16949證書?，F(xiàn)在汽車監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準(zhǔn)了48個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。到目前為此，IATF已在全球通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)了大約1700張TS16949證書，大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。 4.I SO/TS16949 的特點(diǎn) TS16949是 國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行 業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。 TS16949是 國(guó)際汽車行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范，其針對(duì)性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動(dòng)，并通過這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。對(duì)所認(rèn)證的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心等，不能獨(dú)立獲得TS16949：2002的認(rèn)證。對(duì)那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得TS16949：2002的認(rèn)證。因此，TS16949:2002的實(shí)施，對(duì) 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。 TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是，它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。 TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過程的審核。一個(gè)過程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評(píng)估廠家的活動(dòng)，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對(duì)其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求，而 TS16949：2002的審核，也包括了對(duì)滿足這些要求的過程審核。 TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認(rèn)證公司對(duì)廠家的認(rèn)證審核，很多地方類似于第二方的審核。 TS16949：2002的主要特點(diǎn)之一是，它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序?；ハ喑姓J(rèn) 將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外，相對(duì)于文件審核，TS16949更注重過程的審核。 由于 TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內(nèi)容，所以獲得TS16949：2002的認(rèn)證，也標(biāo)志著符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。 5.對(duì)受審核方的要求 TS16949：2002認(rèn)證注冊(cè)，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 要求獲得TS16949：2002認(rèn)證注冊(cè)的公司，必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄，包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。 對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所，如沒有12個(gè)月的記錄，也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。 經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風(fēng)險(xiǎn)。 6.對(duì)審核方的要求 認(rèn)證公司（審核方〕必須事先得到國(guó)際汽車署的審核，批準(zhǔn)和授權(quán)。認(rèn)證公司的審核 活動(dòng)將始終處在國(guó)際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國(guó)際汽車署有權(quán)見證認(rèn)證公司的審核活動(dòng)并對(duì)認(rèn)證公司實(shí)行記分制?？鄯值囊?guī)則是十分嚴(yán)厲的（包括用戶對(duì)其認(rèn)證的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度，就會(huì)被取消認(rèn)證資格。 一、TS16949標(biāo)準(zhǔn)的由來 雖然QS9000獲得了廣泛的認(rèn)可，大約有23000個(gè)組織進(jìn)行了注冊(cè)，但不可否認(rèn)，處于不同國(guó)家的汽車制造商，還必須使用自己國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量，能否建立一個(gè)真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求，各國(guó)汽車制造廠商都很感興趣。 國(guó)際汽車任務(wù)組（IATF）承擔(dān)了這項(xiàng)迫切工作。國(guó)際汽車任務(wù)組（IATF）是一個(gè)特別小組，其中包括來自美國(guó)三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標(biāo)致、雷諾、大眾和來自美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和英國(guó)的國(guó)家商業(yè)協(xié)會(huì)的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版)，“質(zhì)量管理體系----對(duì)汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。 實(shí)際上，與其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一樣，16949也是一個(gè)妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和日本的汽車制造商的意見為主，特別是德國(guó)的VDA-6.1與美國(guó)的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一，QS9000是把ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來，再加上汽車業(yè)補(bǔ)充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的,結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000（第三版）標(biāo)準(zhǔn)所沒有的概念，如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等。第二，QS9000審核時(shí)采用通過/不通過（符合/不符合）方式，而VDA-6.1符合百分比方式。 二、標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與內(nèi)容 TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容，在文件的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權(quán)歸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求，其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國(guó)家組織和汽車制造商所有。 在公布TS16949的同時(shí)，IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》。 《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序，簡(jiǎn)明列出了范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋，對(duì)如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息，有助于理解和應(yīng)用TS16949。指南指出，簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對(duì)顧客特殊要求指定的參考資料。對(duì)于未規(guī)定顧客特殊要求的組織，應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊(cè)（如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。） 《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對(duì)應(yīng)TS16949每一個(gè)條款的要求，列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是，它僅僅是參考性質(zhì)的，不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。 《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》也稱《認(rèn)證機(jī)構(gòu) TS16949:2002汽車認(rèn)證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核過程、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和注冊(cè)等內(nèi)容，是十分詳盡的規(guī)則性文件。 三、TS16949適用范圍 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。也即制造過程發(fā)生的場(chǎng)所。注意，對(duì)于設(shè)計(jì)、總部及配送中心等支持現(xiàn)場(chǎng)的部門，不論其在現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)的一部分并接受審核，但這些支持部門不能單獨(dú)獲得注冊(cè)。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證。另外，本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠，這一點(diǎn)又不同于QS9000。 四、TS16949與QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一些區(qū)別和要求 第一,因?yàn)?/SPAN>QS9000是以ISO9000 94版為基礎(chǔ)，而16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ)，因此，16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù)，這要求在方法上和文件形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。 第二，大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得TS16949：2002注冊(cè)的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如：對(duì)內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng)，強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對(duì)內(nèi)審核員資格提出了要求。 第三，IATF要求，必須有最少12個(gè)月“運(yùn)行業(yè)績(jī)記錄”和內(nèi)部審核和對(duì)前12個(gè)月管理評(píng)審的策劃和結(jié)果的記錄。 第四，必須有一個(gè)有資格的內(nèi)審員清單和一個(gè)顧客/特定顧客要求的清單。第五，必須有顧客投訴管理的證據(jù)。 五、認(rèn)證受理 執(zhí)行國(guó)家認(rèn)可委對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可規(guī)則，與ISO9000及QS9000的認(rèn)證申請(qǐng)程序一樣。在接受申請(qǐng)時(shí)，請(qǐng)申請(qǐng)的組織提交下列文件： 質(zhì)量手冊(cè) 最近12個(gè)月內(nèi)審和管理評(píng)審策劃及其結(jié)果 認(rèn)可的內(nèi)審員清單 顧客特殊要求清單 顧客抱怨?fàn)顩r 最近至少12個(gè)月的運(yùn)行情況 |
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