新型海洋環(huán)保型骨修復(fù)材料研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營

2011年2月23日 3:54:08 星期三

[字號：大 中 小]

　　項(xiàng)目概述：由于創(chuàng)傷、感染和腫瘤切除后造成的骨損傷和骨缺損是臨床上常見的疾病，美國、日本、德國和我國等均已將其作為21世紀(jì)的科研優(yōu)先項(xiàng)目予以重點(diǎn)發(fā)展。我國骨修復(fù)材料的潛在市場容量有數(shù)百億元，并且每年以7.3%的速度遞增。大量臨床應(yīng)用的迫切需求驅(qū)動了骨修復(fù)材料的持續(xù)、高速發(fā)展。目前臨床各種骨修復(fù)材料由于自身缺陷而使其應(yīng)用受到限制。因此有必要開發(fā)新的骨修復(fù)活性材料。2004年，《Science》報(bào)道海洋貝殼(如牡蠣殼）的形成與珊瑚形成以及人體內(nèi)骨鹽沉積有高度相似性，證實(shí)牡蠣殼的形成也是由粒細(xì)胞不斷分泌的無機(jī)鹽堆積而形成的礦物質(zhì)鹽，這就為將資源豐富的海洋生物貝殼類材料開發(fā)成為具有良好性能的骨修復(fù)體提供了理論上的可能。在浙江省自然科學(xué)重大專項(xiàng)基金和多個國家自然科學(xué)基金資助下（已經(jīng)取得科研經(jīng)費(fèi)達(dá)800萬），我們研究開發(fā)出以天然海洋生物碳酸鈣多孔材料和由此轉(zhuǎn)化的檸檬酸鈣的促骨愈合活性材料，在骨缺損和骨折局部應(yīng)用，分別對癥下藥，已經(jīng)形成具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)（發(fā)明專利已獲得）的新型骨活性材料，具有重要開發(fā)前景和市場價(jià)值。本項(xiàng)目以海洋貝殼為原料制得的三維材料是具有一定機(jī)械強(qiáng)度及成骨能力、良好生物相容性及適中降解性的新型填充型植骨材料。該材料能滿足不同骨缺損的需要，可以為骨缺損提供有效支撐的優(yōu)點(diǎn)；前期已經(jīng)有明朗的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，相關(guān)成果已經(jīng)申請專利（國內(nèi)專利號已授權(quán)，正申請國際PCT專利）。對體積較大的骨缺損，我們通過對海洋生物基體材料進(jìn)行二次改進(jìn)，復(fù)合制備出自固化材料，植入動物體內(nèi)后證實(shí)具有促進(jìn)早期成骨、血管化好、力學(xué)強(qiáng)度高的特點(diǎn)，前期研究結(jié)果表明比國外開發(fā)同類產(chǎn)品具有更多的優(yōu)勢（國內(nèi)專利已公示18個月）。

　　我國現(xiàn)有的海洋貝殼(如牡蠣殼等）多數(shù)作為廢棄物堆放，對生態(tài)環(huán)境材料存在著資源浪費(fèi)和產(chǎn)生二次污染的問題。充分利用海洋生物材料、環(huán)境材料、組織工程、生物制造技術(shù)將我國沿海來源廣泛的海洋資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂凶灾髦R產(chǎn)權(quán)的新型環(huán)保型骨修復(fù)材料，解決骨科臨床面臨的骨材料嚴(yán)重不足的難題，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和廣泛的臨床應(yīng)用前景。本項(xiàng)目通過開發(fā)短線、中線、長線生物醫(yī)療材料器械等系列產(chǎn)品，它們既具有不同適應(yīng)癥，最終可以涵蓋所有類型手術(shù)需求，市場也還具有足夠大的上升空間。通過進(jìn)一步跟蹤轉(zhuǎn)化，吸引相關(guān)領(lǐng)域的人才投入，和相關(guān)企業(yè)競爭合作，不斷強(qiáng)化我們的競爭優(yōu)勢，在不斷占有市場的同時(shí)，增加投入和跟蹤研究開發(fā)，爭取在較短時(shí)間創(chuàng)建出國內(nèi)該領(lǐng)域產(chǎn)品的品牌。本項(xiàng)目計(jì)劃共需資金1000萬，融資金投入700萬元，管理層自籌優(yōu)先股300萬，另需一期融資700萬元，已經(jīng)獲得意向投資200萬，再需融資500萬（股份33.3%），其中專利等無形資產(chǎn)占33.3%；運(yùn)作周期為18月，進(jìn)入并完成臨床試用；申請獲得第一個國家二類植入醫(yī)療器械批號，36月申請并獲得第一個國家三類植入物醫(yī)療器械批號，進(jìn)入并完成臨床試用；評估資產(chǎn)至少6800萬。二期融資約6800萬（按照市盈率10倍計(jì)算，占股份10%），，其中800萬用于第一批三類植入產(chǎn)品國家臨床批號，并進(jìn)入臨床。另外6800萬用于第2批產(chǎn)品（約6個相關(guān)產(chǎn)品）的臨床試用。經(jīng)過3-4年發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品線將不斷擴(kuò)展，壯大。預(yù)期第三年銷售額為440萬元，隨著市場拓展，第四年銷售額爭取達(dá)到2000萬，第五年?duì)幦⊥黄?/span>5000萬，稅后利潤可達(dá)4000萬，第六年?duì)幦∵M(jìn)入中小企業(yè)板上市。屆時(shí)，第一期風(fēng)險(xiǎn)投資可選擇在第四年退出或繼續(xù)持有股份，第四年，管理層單獨(dú)或引進(jìn)戰(zhàn)略投資人回購；第二期風(fēng)險(xiǎn)投資可以選擇第六年企業(yè)在創(chuàng)新企業(yè)版上市后退出。