剖宮產手術圍手術期預防用

抗菌藥物管理實施細則

（征求意見稿）

（討論稿）

第一章    總  則

第一條 為規(guī)范剖宮產手術圍手術期預防用抗菌藥物（下稱預防用藥）的管理，減少細菌耐藥，降低醫(yī)藥費用，促進合理用藥，依據《抗菌藥物臨床應用指導原則》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2004〕285號）和《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）和《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》等規(guī)定，制定本細則。

第二條 根據創(chuàng)傷和外科手術的切口分類標準，剖宮產手術屬于Ⅱ類（清潔－污染）切口手術。剖宮產手術為進宮腔手術，與陰道相通，易發(fā)生感染，故需預防用藥。

第三條 剖宮產手術預防用藥的目的：預防手術部位感染，包括切口感染、宮腔感染及術中可能涉及的其他器官的感染，但不包括與手術無直接關系的全身感染。

第四條 本細則適用于剖宮產手術預防用藥工作相關的醫(yī)師、藥師、護士及其他相關人員。

第五條 剖宮產手術圍手術期預防用抗菌藥物管理由各醫(yī)療機構主管院長負責，藥事管理委員會提供咨詢與技術支持，由醫(yī)務處（部）、藥學部門、感染管理部門、護理部、婦產科、感染科、麻醉科、檢驗科等共同參與，成立工作協作小組，負責本機構相關人員的培訓、指導、管理等工作，確保本細則貫徹落實。

第六條 剖宮產手術預防用藥應當遵循安全、有效、經濟的原則。

第七條 剖宮產手術預防用藥不能代替嚴格的無菌操作。

第二章 預防用藥的選擇

第八條 選擇抗菌藥物時要根據手術部位的常見病原菌，孕婦病理生理狀況，抗菌藥物的抗菌譜、藥動學特點、不良反應等綜合考慮。原則上應選擇相對廣譜、效果肯定、安全及價格相對低廉的抗菌藥物。

第九條 剖宮產手術主要感染病原菌：切口表面以革蘭陽性球菌（葡萄球菌）為主，深部以革蘭陰性桿菌（如大腸埃希菌）、腸球菌及厭氧菌為主。

第十條 一般剖宮產手術或擇期剖宮產手術首選第一代頭孢菌素作為預防用藥。若存在感染高危因素時，如胎膜早破、產前出血（如前置胎盤）等妊娠并發(fā)癥、臨產后的剖宮產手術、產前多次陰道檢查以及存在易發(fā)生感染的妊娠合并癥；術中如手術持續(xù)時間較長及進行宮腔紗條填塞的剖宮產手術；產后出血等，可選擇第一代或第二代頭孢菌素加用甲硝唑或單用頭孢西丁。

第十一條 對β-內酰胺類過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌感染，選用氨曲南預防革蘭陰性桿菌感染。

附表 剖宮產手術常用預防用藥表

第三章 預防用藥的給藥方法

第十二條 預防用藥時機，一般應在鉗夾臍帶后立即靜脈應用抗菌藥物。

第十三條 預防用藥應靜脈滴注，溶媒體積≤不超過100ml毫升，一般應30min30分鐘滴完以達到有效濃度。克林霉素、甲硝唑的用法按藥品說明書有關規(guī)定執(zhí)行。

第十四條 抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括手術過程和術后4h小時，若手術時間≥持續(xù)時間超過3h小時，或失血量≥超過1500ml1500毫升，應補充一個劑量。

第十五條 一般應短程預防用藥，手術結束后不必再用。若有感染高危因素者，術后24小時內可再用1～3次，特殊情況可延長至術后48小時。

第四章 預防手術部位感染的其他措施

第十六條 實施剖宮產手術的手術室應達到國家有關規(guī)定的要求。

第十七條 盡量縮短手術前住院時間，減少院內感染的機會。

第十八條 做好圍手術期準備工作，盡量糾正感染高危因素。

第十九條 手術備皮：要求產婦在進入手術室前即刻備皮。

第二十條 嚴格遵守術中無菌原則，細致操作、徹底止血。不提倡用抗菌藥物溶液沖洗盆腔或傷口。

第二十一條　盡可能使用單股不吸收縫線縫閉切口皮膚，使用可吸收縫線縫合切口皮膚以下各層組織。若發(fā)現切口感染，應及時進行相關抗感染治療，有滲出或膿液的應及時取樣做病原學檢查。

第二十二條 連臺手術時需按手術室消毒要求實施連臺手術。

第二十三條 術前孕婦和醫(yī)護人員的準備、環(huán)境消毒、器械滅菌、術中通風、術后傷口護理等均應按照外科手術的相關規(guī)定執(zhí)行。

第六第五章 用藥管理

第二十四條 嚴格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌藥物預防性應用于剖宮產手術。

第二十五條 對于有特殊病理生理狀態(tài)的孕婦，預防用藥應參照《抗菌藥物臨床應用指導原則》、藥品說明書等規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條 各醫(yī)療機構應加強抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥監(jiān)測工作，定期進行細菌耐藥分析，并根據本機構耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況，調整預防用藥的種類，并及時通報。

第七第六章 附  則

第二十七條 本細則由衛(wèi)生部負責解釋。

第二十八條 本細則自發(fā)布之日起實施。

附表

 剖宮產手術常用預防用藥預防用藥推薦表