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2.動物長期毒性試驗 天天以臨床用量的80倍(7.2g/kg) .40倍(3.6g/kg)及20倍(1.8g/kg)量的鐵皮楓斗晶給大鼠灌胃,連續(xù)3個月,大鼠外觀體征.行為活動.食量無明顯異常,且雄性大鼠體重自第五周開始較對照組明顯增加。血象(WBC.RBC.血紅蛋白及血小板數(shù)).肝腎功能及主要臟器(心.肝.脾.肺.腎.胃.腎上腺.睪丸.卵巢.前列腺.子宮)的大體外觀及組織學檢查均無異常發(fā)現(xiàn),停藥后2周內(nèi),給藥組的食量及體重均與對照相似,一般情況良好,表明連續(xù)三個月天天服用1.8-7.2g/kg本藥對大鼠無毒副作用。 本產(chǎn)品屬于無毒級保健藥品,無任何毒副作用,非常安全。 『藥效學』 1.養(yǎng)陰生津和耐缺氧.抗疲憊的作用 鐵皮楓斗晶(按生藥量計算,下同) 0.45.1.8g/kg ig,天天一次,連續(xù)6天,能明顯改善型陰虛模型小鼠的虛弱癥狀,提高小鼠的存活率(P%26lt;0.01),小鼠體重的減輕與模型對照組比較,有明顯差異(P%26lt;0.01)。鐵皮楓斗晶0.225.0.45g/kg ig,能明顯增加正常家兔的唾液分泌量(P%26lt;0.01),并能對抗阿托品的抑制唾液分泌作用(P%26lt;0.01與P%26lt;0.001)。鐵皮楓斗晶1.8.3.6g/kg ig,能明顯提高對異丙腎上腺素處理小鼠的耐缺氧能力(P%26lt;0.05),該藥0.45.1.8g/kg ig,能明顯延長小鼠游泳時間(P%26lt;0.05與P%26lt;0.001)。以上結(jié)果表明,鐵皮楓斗晶具有養(yǎng)陰生津作用和耐缺氧,抗疲憊作用。 2.滋養(yǎng)胃陰.生津潤燥的作用 鐵皮楓斗晶按生藥量0.9.1.8和3.6g/kg ig,能明顯增加大鼠胃液量(P%26lt;0.05與P%26lt;0.001),增加總酸排出量(P%26lt;0.05與P%26lt;0.01)與胃蛋白酶排出量(P%26lt;0.05與P%26lt;0.001)。該藥按生藥量0.3.0.6與1.2g/kg ig,能明顯增強小鼠小腸推進運動(P%26lt;0.05與P%26lt;0.01)；該藥按生藥量1.2.2.4g/kg ig,小鼠排軟便率與生理鹽水對照組比較有顯著差異(P%26lt;0.01與P%26lt;0.001)。采用小鼠扭體法試驗,鐵皮楓斗晶按生藥量5.4.7.2g/kg ig,有明顯鎮(zhèn)痛作用(P%26lt;0.05與P%26lt;0.01)。以上結(jié)果表明,鐵皮楓斗晶具有促進胃液分泌,增強小腸推進性運動,軟化大便及鎮(zhèn)痛作用。證實對胃陰虛證有滋養(yǎng)胃陰.生津潤燥的作用。 3.對呼吸道排泌及咳嗽的影響 鐵皮楓斗晶9.6或3g/kg(相當于人用量的30.20.10倍)給小鼠灌胃三天后,可明顯促進小鼠氣管酚紅的排泌。分別以本品6.4.5及3g/kg(相當于人用量的20.15及10倍) 給家鴿灌胃三天,可明顯促進氣管纖毛運動。此外對氨水引起的小鼠咳嗽亦有顯著抑制作用。 4.復方鐵皮楓斗膠囊降血糖作用 復方鐵皮楓斗膠囊0.6及1.2g/kg ig,天天1次,連續(xù)3天,對正常小鼠有降血糖作用。該藥0.15.0.3.0.6g/kg ig對用鏈脲霉素形成的糖尿病大鼠有明顯降血糖作用,作用與劑量有關(guān),量效關(guān)系好。對糖尿病大鼠降血糖作用的時效關(guān)系研究表明,復方鐵皮楓斗膠囊0.3g/kg ig后半小時即出現(xiàn)明顯降血糖作用,一次給藥作用可維持12小時以上。復方鐵皮楓斗膠囊0.3.0.6.1.2g/kg ig,天天一次,連續(xù)3天,對小鼠腎上腺素性高血糖均有明顯降血糖作用,作用與劑量有關(guān)。糖耐量試驗的結(jié)果表明,復方鐵皮楓斗膠囊0.15.0.3.0.6g/kg ig能提高正常家兔的糖耐量。膠囊亦有鐵皮楓斗晶的藥效作用。因膠囊不含糖,更適宜糖尿病患者的服用,經(jīng)藥效學研究。 |
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