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國(guó)信證券:天士力(600535)推薦評(píng)級(jí)
事項(xiàng): 8月6日天士力公告:核心產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸完成了《丹參丸美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)報(bào)告》。Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)良好,F(xiàn)DA日前已在美國(guó)華盛頓與公司召開了丹參丸美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)題會(huì),并授予公司臨床試驗(yàn)方案制定特許(SPA,SpecialProtocolAsses*ent),即雙方將以書面形式共同確認(rèn)丹參丸美國(guó)FDA申報(bào)之Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案的完整細(xì)節(jié)。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的相關(guān)籌備工作目前正在有序進(jìn)行中。 我們的觀點(diǎn):對(duì)中國(guó)醫(yī)藥(600056)行業(yè)、中醫(yī)藥行業(yè)、天士力自身而言,這都是一件里程碑事件,意義深遠(yuǎn)。我們預(yù)計(jì)復(fù)方丹參滴丸的全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)最快將于2012年底完成,由于獲得SPA特許,縮短了評(píng)審時(shí)間,最快有望于2013年在全球主流醫(yī)藥市場(chǎng)上市銷售。我們的分析顯示,該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外穩(wěn)定性心絞痛治療領(lǐng)域擁有廣闊市場(chǎng),具備成為全球重磅炸彈藥品潛質(zhì)。短期將對(duì)國(guó)內(nèi)營(yíng)銷逐步產(chǎn)生明顯的促進(jìn)作用。我們略上調(diào)公司10-12年業(yè)績(jī)?cè)鏊僦?0%、28%、28%,EPS約0.85/1.08/1.38元。從估值角度看,天士力是醫(yī)藥一線股中最“便宜”的,并未反映出其行業(yè)地位、核心競(jìng)爭(zhēng)力、引領(lǐng)中藥走向國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展前景,及這些因素所應(yīng)賦予的相對(duì)溢價(jià)。路遙知馬力——中長(zhǎng)期持有必然給投資人帶來超額回報(bào)。維持“推薦”投資評(píng)級(jí),提高一年期目標(biāo)價(jià)至40~45元(相當(dāng)于12PE29~33x)。 評(píng)論: 一、行業(yè)意義重大:中國(guó)中藥走向現(xiàn)代化、國(guó)際化的里程碑事件 復(fù)方丹參滴丸是年銷售額超過10億元的中國(guó)式“重磅炸彈”藥品,如果說過去15年,它引領(lǐng)中國(guó)中藥現(xiàn)代化的潮流,那么此次通過全球藥品權(quán)威機(jī)構(gòu)美國(guó)FDA的Ⅱ期臨床,意味著未來它將引領(lǐng)中國(guó)中藥國(guó)際化的潮流。從中藥上千年歷史和未來必將在國(guó)際市場(chǎng)嶄露頭角的發(fā)展趨勢(shì)而言,這是一次里程碑事件,其意義主要體現(xiàn)在: 歷史性的“零”突破。眾所周知,中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)以仿制為主,迄今為止尚無任何化學(xué)藥、中藥或生物藥能以成品藥的形式進(jìn)入歐美等國(guó)際主流市場(chǎng);也未有任何企業(yè)勇于實(shí)踐并成功敲開通往主流市場(chǎng)的第二道大門(美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)。復(fù)方丹參滴丸即將進(jìn)入FDA的Ⅲ期臨床試驗(yàn),標(biāo)志著中藥國(guó)際化邁出了關(guān)鍵和有力的一步,中藥在研發(fā)生產(chǎn)、臨床評(píng)價(jià)等方面的綜合成就得到了國(guó)際認(rèn)可。 復(fù)方丹參滴丸的一小步、行業(yè)發(fā)展一大步。在美國(guó)申報(bào)新藥是一個(gè)系統(tǒng)工程。從1997年首次獲得美國(guó)FDA準(zhǔn)許進(jìn)入臨床的IDN批件,到2010年通過Ⅱ期臨床取得階段性成功,顯示復(fù)方丹參滴丸的FDA探索之路并非坦途,但其首吃螃蟹者所積累的經(jīng)驗(yàn)卻彌足珍貴。因?yàn)橥ㄟ^Ⅱ期臨床對(duì)于中藥產(chǎn)品最終能否成功非常關(guān)鍵:由于在中國(guó)已廣泛應(yīng)用,安全性正好是特色,F(xiàn)DA豁免進(jìn)行Ⅰ期臨床也表明認(rèn)可其安全性,Ⅱ期臨床是小樣本下的有效性試驗(yàn),一旦確定有效,放大樣本后效果會(huì)更好,而Ⅲ期臨床只是放大樣本下的有效性和安全性試驗(yàn),因此通過的概率有望達(dá)90%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于此階段化學(xué)藥僅30%左右的概率。從某種角度來看:全球范圍內(nèi)化學(xué)藥新藥開發(fā)日益艱難,中藥則猶如一個(gè)巨大的資源寶庫(kù),只要熟悉和掌握了國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)的臨床試驗(yàn)游戲規(guī)則,中藥國(guó)際化并非遙不可及。天士力復(fù)方丹參滴丸的首戰(zhàn)告捷,表明未來將有更多優(yōu)??的中國(guó)中藥企業(yè)及其產(chǎn)品走向國(guó)際化之路。 Ⅱ期臨床結(jié)果良好,并獲得Ⅲ期方案SPA特許殊榮。獲得SPA(SpecialProtocolAsses*ent)意味著:FDA一旦確認(rèn)雙方同意的Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案之后,只要試驗(yàn)結(jié)果陽性(即符合預(yù)期)就具備上市了條件。而正常程序下,Ⅲ期臨床結(jié)束后還要經(jīng)歷6-12個(gè)月的評(píng)審時(shí)間,結(jié)果可能有兩種:批準(zhǔn)或不被批準(zhǔn)。獲得美國(guó)FDA給予的SPA無疑是極少數(shù)藥品才能享有的殊榮,將大大縮短該產(chǎn)品上市時(shí)間。之所以能獲此殊榮,可能與復(fù)方丹參滴丸的適應(yīng)癥選擇恰當(dāng)(慢性穩(wěn)定性心絞痛)——近20年來美國(guó)FDA未批準(zhǔn)過一個(gè)心絞痛的新藥、臨床方案設(shè)計(jì)科學(xué)周全,最終取得了超預(yù)期結(jié)果有關(guān)——近10年來針對(duì)該癥還未有一個(gè)西藥的Ⅱ期臨床結(jié)果如此好。 將對(duì)中國(guó)的現(xiàn)代中藥新藥評(píng)審產(chǎn)生貢獻(xiàn)。從FDA對(duì)草藥或植物藥評(píng)審的歷史演變看,早期它要求應(yīng)象化學(xué)藥一樣,需表明具體哪種植物成分可以起效,如以復(fù)方藥申請(qǐng)則需證明每個(gè)成分都是發(fā)揮了作用的??紤]到特殊性,2004年6月FDA公布了最新版本指南,不再要求像化學(xué)藥那樣把活性成分提純,也不要求知道其藥理,甚至不必鑒定出活性成分,但是必須用科學(xué)方法通過有安慰劑對(duì)照的隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)證明其安全性和有效性。目前來看,F(xiàn)DA對(duì)草藥植物藥和化學(xué)藥是一視同仁的,復(fù)方丹參滴丸如果最終獲批在美國(guó)上市,將是一個(gè)擁有專利的新藥,有望并肩成為美國(guó)FDA近年日益減少至每年不到10個(gè)的創(chuàng)新新藥之列。屆時(shí)復(fù)方丹參滴丸所經(jīng)歷的這個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的新藥注冊(cè)系統(tǒng)工程,將對(duì)中國(guó)藥監(jiān)部門在中藥新藥評(píng)審、生產(chǎn)管理、上下游監(jiān)管方面均產(chǎn)生有益的借鑒。 二、對(duì)公司意義重大:領(lǐng)銜成立“現(xiàn)代中藥國(guó)際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”,再次確立現(xiàn)代中藥龍頭地位 8月7日在北京釣魚臺(tái)國(guó)賓館,由天津市人民政府、國(guó)家衛(wèi)生部主辦舉行“復(fù)方丹參滴丸FDAⅡ期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告會(huì)”的同時(shí),全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)宣布啟動(dòng)“現(xiàn)代中藥國(guó)際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”。該聯(lián)盟由天士力發(fā)起成立,聯(lián)合北京大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)等17家校企共同組建,旨在于將復(fù)方丹參滴丸國(guó)際化過程中獲得的經(jīng)驗(yàn)和資源,服務(wù)于更多的企業(yè),共同篩選國(guó)內(nèi)具有代表性的優(yōu)秀中成藥品種,按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)的研發(fā)與開發(fā),使更多的企業(yè)及其產(chǎn)品少走彎路、少冒風(fēng)險(xiǎn),加快進(jìn)程。 聯(lián)盟的啟動(dòng)也適逢國(guó)家對(duì)中藥國(guó)際化的重視程度,從戰(zhàn)略和政策層面,推進(jìn)到戰(zhàn)略實(shí)施階段時(shí)期。中國(guó)在1995年即提出“中藥現(xiàn)代化”,近年才提出“國(guó)際化”,復(fù)方丹參滴丸是目前唯一獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制資金支持下的中藥國(guó)際化項(xiàng)目,聯(lián)盟將以“中醫(yī)藥國(guó)際化產(chǎn)業(yè)基金”為載體,可望獲得更多國(guó)家政策上的支持。 對(duì)盟主天士力而言,有望在其龍頭示范作用帶動(dòng)下,聚集、優(yōu)化、整合全中國(guó)最好的中藥資源,推動(dòng)系列產(chǎn)品申報(bào)FDA,掀起“中藥走向國(guó)際的第四次浪潮”,未來則有望分享到優(yōu)秀產(chǎn)品成功之后的海外市場(chǎng)份額。 三、復(fù)方丹參滴丸的美國(guó)FDA之路:回顧和展望 復(fù)方丹參滴丸的經(jīng)驗(yàn)表明——適者生存:我們需要適應(yīng)美國(guó)標(biāo)準(zhǔn),美國(guó)也在適應(yīng)中國(guó)傳統(tǒng)。優(yōu)秀中藥敲開國(guó)際主流市場(chǎng)大門并非夢(mèng)想,而是可以在做足功課之后,按照既定目標(biāo),“經(jīng)濟(jì)實(shí)惠”地創(chuàng)造出潛在的全球重磅炸彈! 十年磨一劍——完善產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)準(zhǔn)備。此前市場(chǎng)產(chǎn)生疑問:為何復(fù)返丹參滴丸1997年就獲得美國(guó)IDN批件,但直到2007年公司才正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)?這期間,天士力在國(guó)內(nèi)首家建立了商洛丹參種植基地(GAP),使其主要的中藥原材料達(dá)到了質(zhì)量可控、穩(wěn)定供應(yīng),可溯源性;完成了復(fù)方丹參滴丸指紋圖譜研究,建立數(shù)字化提取平臺(tái)(GEP)、創(chuàng)新可在線檢測(cè)的生產(chǎn)平臺(tái)(cGMP),保障了從原料到成品藥生產(chǎn)制造過程的穩(wěn)定可控。2006年美國(guó)FDA官員在參觀天士力制造基地后表示贊許。最難得的是,這期間公司找到了熟知國(guó)際規(guī)則的專業(yè)人士——擁有美國(guó)FDA工作經(jīng)驗(yàn)的孫鶴博士,在孫鶴博士主持下完成了進(jìn)行FDAⅡ期的具體臨床方案和適應(yīng)癥選擇,公司研制出適合歐美人服用習(xí)慣的類膠囊劑型復(fù)方丹參滴丸(超微丹滴),并在2006年重新獲得了IND批件。因此掌握游戲規(guī)則并做足基礎(chǔ)準(zhǔn)備是成功的基礎(chǔ)條件,復(fù)方丹參滴丸在過去15年里共承擔(dān)國(guó)家及部級(jí)項(xiàng)目21項(xiàng)、天津市項(xiàng)目13項(xiàng)、獲得國(guó)家及省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)11項(xiàng),顯然奠定了比較好的科技基礎(chǔ)。 揚(yáng)長(zhǎng)避短——與FDA反復(fù)溝通制定最佳臨床方案。復(fù)方丹參滴丸在中國(guó)已上市15年、每年超過1000萬名患者服用、銷售連年增長(zhǎng),2009年銷售額達(dá)到2.07億美元,因此其安全性并非臨床驗(yàn)證的關(guān)鍵,適應(yīng)癥選擇以及如何驗(yàn)證療效是最主要的考量。公司在國(guó)內(nèi)臨床推廣方面的積累——上千名專家完成的《丹參大全》一書提供了多種適應(yīng)癥、劑量等中國(guó)基礎(chǔ)臨床應(yīng)用研究資料,在與美國(guó)FDA反復(fù)溝通后,最終選定“用于穩(wěn)定性心絞痛二級(jí)發(fā)生的預(yù)防和治療”適應(yīng)癥(如前所述,該細(xì)分治療領(lǐng)域已有20年無新藥誕生),并采用具一定風(fēng)險(xiǎn)的、國(guó)內(nèi)目前尚不敢于開展的試驗(yàn)方式(跑平板運(yùn)動(dòng)),因此具有相當(dāng)挑戰(zhàn)性。通過充分的臨床評(píng)價(jià)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)研究,以及多種交叉學(xué)科和方法的綜合應(yīng)用,最終編號(hào)為T89-005-0003-US的方案獲得FDA倫理委員會(huì)無任何附加條件批準(zhǔn),公司又與獨(dú)立第三方簽署了臨床研究cGCP全面管理執(zhí)行合同,獲得500萬美元的全球臨床研究保險(xiǎn)。之后正式開始了多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照評(píng)價(jià)的臨床試驗(yàn)。 充分準(zhǔn)備與實(shí)踐的結(jié)果——超預(yù)期!09年底,歷時(shí)18個(gè)月,在美國(guó)15個(gè)臨床試驗(yàn)中心完成了150例病人試驗(yàn)(其中71%白種人),病人平均年齡61歲,統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果顯示:量效關(guān)系好,具有臨床和統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義,可降低心絞痛發(fā)作頻率,減少硝酸甘油的聯(lián)合使用量;長(zhǎng)期使用無耐藥性等。據(jù)了解評(píng)論每位病例的臨床試驗(yàn)成本約1.5-2萬美元,整個(gè)Ⅱ臨床的花費(fèi)低于2002年公司IPO上市時(shí)的募集資金預(yù)計(jì)投入——3200萬元。 ?、笃谂R床計(jì)劃在全球多中心同時(shí)進(jìn)行,2012年底有望完成,2013年有望上市?、笃谂R床的時(shí)間長(zhǎng)短主要取決于臨床病例的多寡。受Ⅱ期臨床結(jié)果的鼓舞,考慮到未來具備全球化銷售的前景,公司計(jì)劃展開全球多中心的Ⅲ期臨床方案:即在全球100-150個(gè)臨床中心,選擇1000-1500個(gè)病人(約60%在美國(guó),其它在加拿大、歐洲,韓國(guó)、中國(guó)等)同時(shí)進(jìn)行。預(yù)計(jì)明年初開始,耗時(shí)約18個(gè)月。如果順利,最早2012年底將完成試驗(yàn),2013年有望上市?、笃谂R床的資金概算:全球開展可降低成本至平均1.2-1.5萬美元/人,總共約需2億元RMB(公司表示不會(huì)因此募集資金)。即:復(fù)方丹參滴丸完成美國(guó)臨床全部試驗(yàn)花費(fèi)不超過2.5億元??雌饋磉h(yuǎn)沒有想象中的成本高昂,也似乎比任何一個(gè)化合物新藥的面世更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠:一般情況下,一個(gè)篩選出一個(gè)新化合物并成功上市的概率只有十萬分之一,上市后獲利的只有30%,化學(xué)新藥的研制平均耗時(shí)達(dá)10-15年、耗資達(dá)10億元美金。這充分顯示了中國(guó)國(guó)際化的魅力。 短期影響和未來展望——復(fù)方丹參滴丸擁有廣闊的國(guó)內(nèi)國(guó)際潛在市場(chǎng)。短期看,將對(duì)國(guó)內(nèi)復(fù)方丹參滴丸的營(yíng)銷逐步產(chǎn)生明顯的促進(jìn)作用。目前中國(guó)版的《慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷與治療指南》中沒有一個(gè)中藥品種,而是與歐、美相關(guān)指南基本相同,因此中國(guó)大醫(yī)院主流西醫(yī)在穩(wěn)定型心絞痛治療方面,普遍存在排斥中藥的情況。復(fù)方丹參滴丸的美國(guó)臨床結(jié)果無疑具有全球公信力,因此,公司將抓住此次機(jī)遇,展開針對(duì)主流醫(yī)生的營(yíng)銷教育工作;同時(shí)此次事件也得到政府各界及媒體的大力宣傳,將提升公司形象,促進(jìn)公司其它產(chǎn)品的知名度和患者認(rèn)可度。中長(zhǎng)期看,復(fù)方丹參滴丸擁有廣闊的國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)目前國(guó)內(nèi)約有1000萬心絞痛患者,發(fā)病率居首的北京2003年心絞痛合并有并發(fā)癥的病死率占人口死亡總數(shù)的13%,且呈上升趨勢(shì);美國(guó)至少有720萬心絞痛患者,且每年遞增35萬人,因?yàn)榇瞬∶磕晁劳?0余萬人,占人口死亡總數(shù)的1/3-1/2,占心臟病死亡總數(shù)的50-75%。2009年全球抗心絞痛藥市場(chǎng)規(guī)模107億美元(處方藥,終端價(jià)格計(jì)算)。從產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)程度看,全球抗心絞痛市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并不激烈,主要有三大類:硝酸酯及亞硝酸酯類(19世紀(jì)50年代上市)β-受體阻滯劑(80年代上市),鈣通道阻滯劑(80年代上市),幾種有限的藥品只能滿足基本需求,且都有副作用方面的局限,導(dǎo)致20年來都未有批準(zhǔn)新的該類治療藥物上市,留下了巨大的改善空間。復(fù)方丹參滴丸的臨床結(jié)果顯示:無任何一類上述藥物的副反應(yīng),且綜合服用成本僅是上述藥物的1/3。復(fù)方丹參滴丸目前在國(guó)內(nèi)的銷售額約14-16億元(含稅),未來國(guó)內(nèi)銷售額有望達(dá)到30億元以上;如果通過Ⅲ期臨床并在全球上市,假以時(shí)日,有可能成長(zhǎng)為全球重磅炸彈藥品(全球重磅炸彈藥品的定義是年銷售額超過10億美元)。 四、天士力:差異化創(chuàng)新戰(zhàn)略鑄就核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),打開未來成長(zhǎng)空間 明確的目標(biāo),突出的前景。中藥現(xiàn)代化是中藥實(shí)現(xiàn)大發(fā)展和進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的必由之路,但沒有現(xiàn)成經(jīng)驗(yàn)可循,因此天士力從1994年創(chuàng)立之初就選擇了一條差異化探索發(fā)展的道路。憑借具有劑型差異化優(yōu)勢(shì)的單產(chǎn)品“復(fù)方丹參滴丸”迅速崛起為現(xiàn)代中藥領(lǐng)軍企業(yè),經(jīng)過15年發(fā)展,公司已構(gòu)筑起領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)和較高行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)壁壘,與同類企業(yè)的差距正逐漸拉大,未來具有突出成長(zhǎng)前景。 產(chǎn)業(yè)鏈的復(fù)合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈、前瞻性的產(chǎn)品戰(zhàn)略,超前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)、人才戰(zhàn)略、國(guó)際化視野、強(qiáng)大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),以及品牌、規(guī)模優(yōu)勢(shì)。比如:公司堅(jiān)持“大市場(chǎng)、大病種、大品種、系列化”研發(fā)定位;闡明了復(fù)方丹參滴丸對(duì)心腦血管疾病多組分、多靶點(diǎn)、多層次作用模式,促使復(fù)方丹參滴丸走向國(guó)際化;歷時(shí)5年選擇4000個(gè)病例開展“芪參益氣滴丸對(duì)心肌梗死二級(jí)預(yù)防的臨床試驗(yàn)研究”,是國(guó)內(nèi)第一個(gè)站在國(guó)際循證醫(yī)學(xué)高度的中醫(yī)臨床研究項(xiàng)目,也是第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)循證項(xiàng)目,無疑這些研究將促使芪參益氣滴丸成為未來又一個(gè)大產(chǎn)品。構(gòu)建了中藥新產(chǎn)品的多重專利保護(hù)體系,已申請(qǐng)888件專利,得到授權(quán)205件,僅圍繞復(fù)方丹參滴丸就申請(qǐng)了59個(gè)專利;2006年“養(yǎng)血清腦顆粒知識(shí)產(chǎn)權(quán)勝訴案”成為業(yè)內(nèi)頗具影響力事件。正是由于管理層能夠擁有立足于全球的寬闊視野、并具有將每個(gè)產(chǎn)品都做大做強(qiáng)的長(zhǎng)遠(yuǎn)眼光,才培育出重磅單產(chǎn)品,并將單產(chǎn)品的研究不斷做深做透,進(jìn)而成為公司營(yíng)銷隊(duì)伍選擇專家定位學(xué)術(shù)推廣模式,精耕細(xì)作的強(qiáng)大支柱。 從“一枝獨(dú)秀”到“一樹繁華”,產(chǎn)品線日益豐富,重點(diǎn)項(xiàng)目逐步形成新增長(zhǎng)點(diǎn)。天士力已走過業(yè)績(jī)單純依靠復(fù)方丹參滴丸的階段,08年以來養(yǎng)血清腦顆粒、水林佳、芪參益氣滴丸等二線產(chǎn)品快速增長(zhǎng),09年現(xiàn)有產(chǎn)品均已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)藥目錄構(gòu)成進(jìn)一步推動(dòng)力。過去幾年培育的重點(diǎn)項(xiàng)目也逐步進(jìn)入了收獲期:亞單位流感疫苗今年9月將上市銷售,第二個(gè)中藥粉針項(xiàng)目丹酚酸B、基因工程藥物Pro-UK有望在明年上市。 總之,差異化發(fā)展戰(zhàn)略和科技創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)使公司在同類企業(yè)中脫穎而出,蓄勢(shì)待發(fā)。 五、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入“黃金十年”、天士力進(jìn)入“二次騰飛”,有望帶給投資者中長(zhǎng)期穩(wěn)健回報(bào) 在中國(guó)新的醫(yī)療體制改革推動(dòng)下,中國(guó)醫(yī)??行業(yè)將進(jìn)入黃金十年發(fā)展時(shí)期,優(yōu)質(zhì)企業(yè)有望強(qiáng)者恒強(qiáng),成長(zhǎng)為大規(guī)模大市值的公司。而縱觀天士力的發(fā)展歷程,可以說當(dāng)前公司面臨非常良好的內(nèi)、外部環(huán)境,開始進(jìn)入第二輪成長(zhǎng)期: 第一輪高速成長(zhǎng)階段:1994年成立~上市前的2002年,培育出拳頭產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸,業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng),初步奠定民營(yíng)企業(yè)在現(xiàn)代中藥細(xì)分領(lǐng)域的地位。2003~2008年:整固積累階段,拳頭產(chǎn)品進(jìn)入階段性平臺(tái)期,二線產(chǎn)品尚需時(shí)間培育,而這個(gè)階段的固定資產(chǎn)投入較大而產(chǎn)出滯后,業(yè)績(jī)?cè)鏊倨骄?。?009年起,天士力步入了第二輪高成長(zhǎng)期階段:拳頭產(chǎn)品再次迎來發(fā)展良機(jī)——復(fù)方丹參滴丸進(jìn)入基本藥物目錄打開了基層市場(chǎng)空間,供貨價(jià)格也不斷提升,美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)取得良好結(jié)果,必然也會(huì)進(jìn)一步激發(fā)國(guó)內(nèi)的巨大市場(chǎng)潛力、提升品牌形象;二線品種開始放量、重點(diǎn)項(xiàng)目收獲在即并將形成新增長(zhǎng)點(diǎn)。09、10年公司業(yè)績(jī)明顯開始提速,渠道暢通,經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流強(qiáng)勁,我們認(rèn)為未來三年業(yè)績(jī)有望保持穩(wěn)定高速增長(zhǎng)。 因此,在經(jīng)歷了最初十年高速成長(zhǎng)期、過去5年積累整固期之后,公司的產(chǎn)業(yè)鏈、管理水平、科技實(shí)力、發(fā)展戰(zhàn)略更趨于成熟穩(wěn)健。看好核心產(chǎn)品在美國(guó)FDA完成Ⅲ臨床試驗(yàn)并最終走向國(guó)際市場(chǎng)的前景,作為現(xiàn)代中藥領(lǐng)先企業(yè),未來5-10年公司和醫(yī)藥行業(yè)同時(shí)迎來下一輪大發(fā)展良機(jī)。我們預(yù)計(jì)10-12年公司業(yè)績(jī)?cè)鏊?0%、28%、28%,EPS約0.85/1.08/1.38元。從同行業(yè)估值角度看,天士力是醫(yī)藥一線股中最“便宜”的,并未反映出天士力的行業(yè)地位、核心競(jìng)爭(zhēng)力、及未來走向國(guó)際主流市場(chǎng)的發(fā)展前景及其所應(yīng)賦予的相對(duì)溢價(jià)。路遙知馬力——中長(zhǎng)期持有必然給投資人帶來超額回報(bào)。維持“推薦”投資評(píng)級(jí)。 |
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