【關(guān)鍵詞】  功能性消化不良；王氏保赤丸；療效分析

　　功能性消化不良(FD)是指一組以上腹部疼痛、不適為主要癥狀的疾病，常有早飽、噯氣、腹脹、惡心或嘔吐等癥狀。FD的確切發(fā)病機(jī)制目前未完全明了，也無有效的治療手段。我們采用王氏保赤丸治療50例，取得良好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

　　1  資料與方法

　　1.1 一般資料   

　　功能性消化不良患者[1]50例，均為2006年5月至2008年6月在我院消化門診就診患者，其中男25例，女25例，年齡18歲～71歲。選擇標(biāo)準(zhǔn)：具有上腹疼痛、上腹胞脹、噯氣、早飽、燒心、進(jìn)食減少、惡心、嘔吐等癥狀4周以上者；治療前1周內(nèi)經(jīng)胃鏡、B超、實(shí)驗(yàn)室等檢查排除腫瘤、潰瘍病、肝、膽、胰等器質(zhì)性疾病者；無其他影響癥狀觀察的軀體疾病或腸易激綜合癥者；同意進(jìn)行單藥治療并定期檢查者；排除妊娠及哺乳期婦女、精神病患者、酗酒及藥物成癮者、服用膽堿能藥物者；因不良反應(yīng)停藥者，不納入療效分析，但納入不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)。

　　1.2 藥品用法及療程   

　　王氏保赤丸（南通精華制藥有限公司自制，批號031102），0.15/支，2支，一日二次，10 d為一療程。

　　1.3 療效評定   

　　治療前后詢問患者的自覺癥狀，包括上腹疼痛、上腹飽脹、噯氣、燒心、進(jìn)食減少、惡心、嘔吐、早飽等，按輕重分為4級。0級：無癥狀；1級：輕度，有感覺但不明顯；2級：中度，稍重，偶服藥但不影響工作；3級：重度，服藥不能控制癥狀，難以繼續(xù)工作（嘔吐評分標(biāo)準(zhǔn)為0級：無癥狀；1級：偶有；2級：每天1次～2次；3級：每天3次以上）。為了對癥狀緩解作量化評估，將0級定為0分，1級定為1分，2級定為2分，3級定為3分。以某癥狀為單位，比較患者治療前后的癥狀總分。癥狀緩解率=(治療前癥狀總分-治療后癥狀總分)/治療前癥狀總分×100%。

　　1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)   

　　顯效：治療后癥狀消失或改善2個(gè)等級；有效：癥狀改善1個(gè)等級；無效：癥狀無改善或癥狀加重。顯效率、有效率合計(jì)為總有效率。

　　1.5 安全性檢查   

　　治療前檢查胃鏡、消化系統(tǒng)B超一次。心電圖、肝、腎功能及血、尿、大便常規(guī)在治療前后各檢查一次。

　　1.6 不良反應(yīng)觀察   

　　在治療中觀察有無神經(jīng)及椎體外系癥狀、泌乳、腹痛、腹瀉、口渴、倦怠、心悸、心前區(qū)疼痛和氣短等不良反應(yīng)。對出現(xiàn)不良反應(yīng)或檢驗(yàn)異常時(shí)，進(jìn)行隨訪，并分析不良反應(yīng)與藥物的關(guān)系。并按(1)肯定有關(guān)系；(2)可能有關(guān)系；(3)很可能無關(guān)系；(4)無關(guān)系；(5)不能肯定，五級評定。(1)、(2)兩項(xiàng)統(tǒng)計(jì)為藥物的不良反應(yīng)。

　　2   結(jié)果

　　2.1 王氏保赤丸治療功能性消化不良癥狀緩解率及療效(見表1,表2)。表1  王氏保赤丸治療功能性消化不良癥狀緩解率（略）表2  王氏保赤丸治療功能性消化不良療效評估（略）

　　2.2 王氏保赤丸在治療過程中,未觀察到神經(jīng)及椎體外系癥狀、泌乳、腹痛、腹瀉、口渴、倦怠、心悸、心前區(qū)疼痛和氣短等不良反應(yīng)。

　　3 討論
 
　　王氏保赤丸系根據(jù)清代通州名醫(yī)王臚卿祖?zhèn)骶攀烂胤脚渲频闹谐伤帲涑煞种饕纱簏S、黃連、川貝母、制南星、生姜、巴豆霜等藥物組成，具有清熱瀉火、瀉積導(dǎo)滯、化痰平喘等功效，現(xiàn)代藥理試驗(yàn)亦表明其具有抑菌、消炎、解熱、鎮(zhèn)靜、化痰和排除毒素等作用，臨床用于小兒消化系和呼吸系疾病的治療，是兒科疾病的良藥[2]。近年來也在臨床應(yīng)用于成人，開發(fā)成類似胃腸動力藥[3]。
 
　　功能性消化不良是消化內(nèi)科常見病，目前認(rèn)為胃動力障礙是其主要發(fā)病機(jī)制。王氏保赤丸能明顯促進(jìn)胃蛋白酶活性、增強(qiáng)胃腸動力，能夠從多種角度調(diào)節(jié)胃腸道功能，促使失調(diào)的胃腸功能恢復(fù)正常來治療消化不良[4]。本研究采用王氏保赤丸治療FD患者50例，癥狀緩解率達(dá)81.2%，在試驗(yàn)治療中未觀察到有不良反應(yīng)，王氏保赤丸治療成人功能性消化不良具有療效確切、無不良反應(yīng)等特點(diǎn)。

【參考文獻(xiàn)】
  　　[1]游蘇寧.胃腸功能障礙和羅馬Ⅱ診治指南簡介[J].中華內(nèi)科雜志,2000,39:497.

　　[2]陳夢麟.王氏保赤丸治療小兒厭食癥86例[J].北京中醫(yī),2000,20(4):62.

　　[3]朱荃. 胃腸動力藥的研究進(jìn)展及王氏保赤丸的開發(fā)前景 [J].北京中醫(yī),2000,19(2).

　　[4]李璇, 陳燕, 孫小玉,等.王氏保赤丸的胃腸道調(diào)節(jié)作用的研究[J].北京中醫(yī),1999,19(5):59.