五、X型選擇題

1.藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類（  ABCDE  ）

A經(jīng)濟(jì)學(xué)類

B法學(xué)和倫理學(xué)

C方法學(xué)和信息科學(xué)類

D管理學(xué)類

E社會(huì)和行為科學(xué)類

2.藥事管理的重要性表現(xiàn)在以下方面（ BDE ）

A消滅嚴(yán)重危害人類健康的傳染病

B促進(jìn)人人享有衛(wèi)生保健目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)

C促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展

D保證人們用藥安全有效

E增強(qiáng)本國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競(jìng)爭(zhēng)力

3.國(guó)家藥事行政研究的主要方面是（  ACDE  ）

A藥品質(zhì)量監(jiān)督管理

B藥事部門管理

C國(guó)家藥物政策

D藥事管理立法和依法管藥

E藥品監(jiān)督管理體制與機(jī)構(gòu)

4.藥品的質(zhì)量特性包括（  ABDE   ）

A有效性               B安全性

C應(yīng)用性               D穩(wěn)定性                 E均一性

5.藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)包括（  ABCDE  ）

A研制新藥

B生產(chǎn)供應(yīng)藥品

C保證合理用藥

D培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家

E組織藥學(xué)力量

6.執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，申請(qǐng)注冊(cè)者必須同時(shí)具備的條件是（  ABCE  ）

A取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B遵紀(jì)守法、遵守執(zhí)業(yè)道德

C身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D取得本科學(xué)歷

E經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

7.藥學(xué)職業(yè)道德具體原則包括（  ABCD  ）

A質(zhì)量第一的原則            B不傷害原則

C公正原則                  D尊重原則

E技術(shù)指導(dǎo)原則

8.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)為（   ACE  ）

A擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)

B負(fù)責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲(chǔ)備

C組織實(shí)施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》

D負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計(jì)、信息工作

E組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部

9.世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有（   ACD  ）

A世界衛(wèi)生大會(huì)                  B麻醉藥品管理委員會(huì)

C執(zhí)行委員會(huì)                    D秘書處

E食品藥品管理局

10.依據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，可以收取費(fèi)用的是（   ABCE  ）

A核發(fā)證書                  B進(jìn)行藥品注冊(cè)

C藥品認(rèn)證                  D藥品抽查檢驗(yàn)

E實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)

11.《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（   ADE  ）

A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

B國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

C上市不滿五年的新藥

D首次在中國(guó)銷售的藥品

E國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

12.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（  ABCE  ）

A進(jìn)行監(jiān)督檢查                    B對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)

C采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

D采取限制人身自由的行政拘留

E作出行政處罰規(guī)定

13.SFDA可以實(shí)行加快審批的新藥是（  ABCD  ）

A罕見(jiàn)病的新藥

B治療愛(ài)滋病的新藥

C治療惡性腫瘤的新藥

D新的中藥材及其制劑

E新工藝可產(chǎn)生巨額利潤(rùn)的已知藥物

14.藥物的研究開發(fā)過(guò)程可分為（   ACDE  ）

A臨床前研究

B非臨床研究

C臨床研究

D生產(chǎn)上市

E上市后監(jiān)測(cè)

15.藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（   ABCDE  ）

A精神依賴性

B身體依賴性

C欣快感

D戒斷癥狀

E覓藥行為

16.申請(qǐng)?bào)w內(nèi)放射性藥物實(shí)驗(yàn)研究單位必備的條件包括（  ABCE  ）

A具有核物理、放射化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員

B具有與其研究領(lǐng)域相適應(yīng)的工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備及相應(yīng)的規(guī)章制度

C具有環(huán)境保護(hù)主管部門出具的輻射安全證明文件

D具有受試者的搶救藥品、搶救設(shè)備和搶救設(shè)施

E具有確保產(chǎn)生的放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)排放的處理設(shè)施

17.我國(guó)中藥材生產(chǎn)存在的問(wèn)題是（   ABCDE   ）

A種質(zhì)不清                     B種植、加工技術(shù)不規(guī)范

C農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)           D中藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率高

E野生資源破壞嚴(yán)重

18.最小包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注（   BCDE  ）

A適應(yīng)癥                   B規(guī)格

C有效期                   D產(chǎn)品批號(hào)

E藥品通用名稱

19.不得發(fā)布廣告的藥品有（   ABCDE  ）

A批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

BSFDA明令停止或禁止生產(chǎn)的

C軍隊(duì)特需藥品

D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

E特殊管理的藥品

20.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)（   ACD   ）

A按規(guī)定報(bào)告

B收回藥品

C填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表

D詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理

E修改說(shuō)明書

21.我國(guó)GMP的適用范圍是（  ABCE  ）

A原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

B注射劑生產(chǎn)的全過(guò)程

C片劑生產(chǎn)的全過(guò)程

D藥用輔料生產(chǎn)的全過(guò)程

E中藥制劑生產(chǎn)的全過(guò)程

22.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的（  BCE ）

A合成

B精制

C干燥

D檢驗(yàn)

E包裝

23.GMP規(guī)定：必須使用獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)的是（  ACD  ）

Aβ-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)

B非甾體類抗炎藥的生產(chǎn)

C避孕藥品的生產(chǎn)

D強(qiáng)毒微生物制品的生產(chǎn)

Eβ-受體阻斷劑類藥品的生產(chǎn)

24.實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)定價(jià)的藥品是（   ABCE  ）

A基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品          B預(yù)防用藥

C壟斷經(jīng)營(yíng)的特殊藥品

D必要的老年用藥

E必要的兒科用藥

25.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定鉤進(jìn)藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（   ABCDE   ）

A中藥材應(yīng)標(biāo)明

B合法企業(yè)所產(chǎn)生或經(jīng)營(yíng)的藥品

C該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D看法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)

E包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求

26.2006年1月1號(hào)起，藥品零售藥店必須憑處方銷售的藥品有（   ABCDE   ）

A曲馬多制劑           B腫瘤治療藥

C蛋白同化制劑         D藥品類易制毒化學(xué)品

E疫苗

27.醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有（  ABCE ）

A中西藥調(diào)劑、制劑室

B中西藥庫(kù)房

C藥品檢驗(yàn)室

D放射性藥品調(diào)配室

E臨床藥學(xué)室