藥品不良反應(yīng)知識(shí)問答（一）

 索引：

1、   什么叫做藥品不良反應(yīng)？

2、   什么是藥品不良事件?

3、   什么是藥品的副作用?副反應(yīng)和不良反應(yīng)有區(qū)別嗎?怎樣預(yù)防?

4、   什么是藥品的毒性反應(yīng)？

5、   什么是藥物的過敏反應(yīng)?它算不算藥品不良反應(yīng)?

6、   藥品不良反應(yīng)有哪些臨床表現(xiàn)？

7、   什么叫撤藥反應(yīng)?

8、   什么叫藥物依賴性?

9、   什么是藥物相互作用?

10、 哪些藥品容易出現(xiàn)藥物相互作用?

11、 哪些人容易出現(xiàn)藥物相互作用?

12、 是不是所有的藥品都可能引起不良反應(yīng)?

13、 是否可以說進(jìn)口藥就一定比國(guó)產(chǎn)藥好?

14、 價(jià)格貴的藥是否更安全有效?

15、 是否可以說新藥一定比老藥更安全有效?

16、 為什么現(xiàn)在對(duì)藥物過敏的人越來越多了？

17、 為什么有的人原來對(duì)某種藥品不過敏，后來卻過敏了？

18、 是不是藥品使用說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥、列舉不良反應(yīng)多的就不是好藥？

1.什么叫做藥品不良反應(yīng)？

答：藥品能治病但也可能有有害的反應(yīng)，我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)(英文Adverse Drug Reaction，縮寫為ADR)。藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷和治病或調(diào)解生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

2．什么是藥品不良事件?

答：藥品不良事件(英文Adverse Drug Event，縮寫為ADE)和藥品不良反應(yīng)含義不同。一般來說，藥品不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已確定的反應(yīng)，而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)。它在國(guó)外的藥品說明書中經(jīng)常出現(xiàn)，此反應(yīng)不能肯定是由該藥引起的，尚需要進(jìn)一步評(píng)估。國(guó)際上給藥品不良事件下的定義為：藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。

3．什么是藥品的副作用?副反應(yīng)和不良反應(yīng)有區(qū)別嗎?怎樣預(yù)防?

答：藥品的副作用，也叫副反應(yīng)，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣?zhàn)饔?，同時(shí)也具有擴(kuò)大瞳孔的作用。當(dāng)患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時(shí)，容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用(副反應(yīng))，還包括藥品的毒性作用(毒性反應(yīng))等；副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有的人副作用程度很重，就要考慮改用別的藥?；颊叱醮畏媚撤N藥品，一般要從較低劑量開始，服用后仔細(xì)注意療效怎樣，有沒有副作用；如療效、副作用不明顯，可適當(dāng)增加劑量，但不能超過最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無不良反應(yīng)。

4、什么是藥品的毒性反應(yīng)？

答：毒性反應(yīng)也叫毒性作用，是指藥物引起身體較重的功能紊亂或組織病理變化。一般是由于病人的個(gè)體差異，病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加而引起的。那些藥理作用較強(qiáng)，治療劑量與中毒劑量較為接近的藥物容易引起毒性反應(yīng)。此外，肝、腎功能不全者，老人、兒童易發(fā)生毒性反應(yīng)。少數(shù)人對(duì)藥物的作用過于敏感，或者自身的肝、腎功能等不正常，在常規(guī)治療劑量范圍就能出現(xiàn)別人過量用藥時(shí)才出現(xiàn)的癥狀。

5．什么是藥物的過敏反應(yīng)?它算不算藥品不良反應(yīng)?

答：藥品對(duì)于人是一種外來的“異物”，人的身體生來就有一種對(duì)“外來異物”作出反應(yīng)的能力，這本來是身體的一種自我保護(hù)能力。但是這種反應(yīng)如果超出了一定的限度，反而會(huì)對(duì)身體造成傷害。過敏反應(yīng)是人體對(duì)藥物一種超出限度的反應(yīng)，它本質(zhì)上屬于一類免疫反應(yīng)。藥物過敏反應(yīng)屬于藥品不良反應(yīng)。

6、藥品不良反應(yīng)有哪些臨床表現(xiàn)？

答：從總體上來說，藥品的不良反應(yīng)可能涉及人體的各個(gè)系統(tǒng)、器官、組織、其臨床表現(xiàn)與常見病、多發(fā)病的表現(xiàn)相似。

7．什么叫撤藥反應(yīng)?

答：長(zhǎng)期使用某種藥物，機(jī)體對(duì)藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，一旦停藥或減量過快使機(jī)體調(diào)節(jié)功能失調(diào)，而導(dǎo)致的功能紊亂，病情或癥狀反跳、回升，疾病加重等現(xiàn)象，稱為撤藥反應(yīng)。

8．什么叫藥物依賴性?

答：藥物的成癮性和習(xí)慣性早為人們所知。但由于人們?cè)谑褂蒙鲜鰞尚g(shù)語時(shí)常出現(xiàn)混淆現(xiàn)象，故有必要確定一個(gè)更為科學(xué)的術(shù)語。為此世界衛(wèi)生組織專家委員會(huì)于1964年用“藥物依賴性”這一術(shù)語取代了“成癮性”和“習(xí)慣性”，并于1969年對(duì)藥物依賴性的含義作了如下描述：藥物依賴性是由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地要連續(xù)或定期用該藥的行為和其他反應(yīng)，目的是要感受它的精神效應(yīng)，有時(shí)也是為了避免停藥引起的不適，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受。用藥者可以對(duì)一種以上藥物產(chǎn)生依賴性。簡(jiǎn)而言之，藥物依賴性是反復(fù)地(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對(duì)藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。

9．什么是藥物相互作用?

答：藥物相互作用，即藥物與藥物之間的相互作用，是指一種藥物改變了同時(shí)服用的另一種藥物的藥理效應(yīng)。其結(jié)果是一種藥物的效應(yīng)加強(qiáng)或削弱，也可能導(dǎo)致兩種藥物的效應(yīng)同時(shí)加強(qiáng)或削弱。藥物相互作用可分為兩類：(1)藥代學(xué)的相互作用，是指一種藥物改變了另一種藥物的吸收、分布或代謝。例如，抗酸藥中的Ca2+’離子，與四環(huán)素螯合，這種螯合物不能被吸收，從而影響了四環(huán)素的吸收，影響了療效。再如，阿司咪唑由CYP3A4酶代謝，酮康唑是CYP3A4酶的抑制劑，當(dāng)兩者同時(shí)服用時(shí)，由于代謝酶被抑制，阿司咪唑的代謝受阻，使血藥濃度升高，而引起不良反應(yīng)。(2)藥效學(xué)的相互作用，是指激動(dòng)劑和拮抗劑在器官受體部位的相互作用。例如，許多全身麻醉劑(鹵化烷)，能敏化兒茶酚胺對(duì)心臟的致心律失常作用。

10．哪些藥品容易出現(xiàn)藥物相互作用?

答：治療指數(shù)低的藥物(即劑量稍有變化藥理作用即有明顯改變的藥物)，需要監(jiān)測(cè)血藥濃度的藥物，酶誘導(dǎo)劑和酶抑制劑都容易發(fā)生藥物相互作用。它們包括口服抗凝藥、口服降糖藥、抗生素類、抗癲癇藥、抗心律失常藥、強(qiáng)心苷和抗過敏藥等。

11．哪些人容易出現(xiàn)藥物相互作用?

答：臨床藥物相互作用的發(fā)生率與同時(shí)用藥的多寡有關(guān)，據(jù)估計(jì)，同時(shí)使用5種左右的藥物，相互作用的發(fā)生率約為3％～5％，同時(shí)使用10～20種藥物約為20％。另外身體代償能力、肝腎功能也能影響藥物相互作用的發(fā)生率。因此，急性病患者、肝腎功能不全者、老年人、新生兒都容易出現(xiàn)藥物相互作用

12、是不是所有的藥品都可能引起不良反應(yīng)?

答：是的。任何藥品都可能會(huì)引起不良反應(yīng)，但是由于人與人之間存在個(gè)體差異，不同的人對(duì)同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)可以有很大的差別，有的人反應(yīng)輕，有的人反應(yīng)重；有的人是這種反應(yīng)，有的人是那種反應(yīng)。許多人認(rèn)為，只有假藥、質(zhì)量不合格的劣藥、醫(yī)務(wù)人員或患者自己用藥不當(dāng)，才會(huì)引起不良反應(yīng)。事實(shí)上，許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗(yàn)合格的藥品在正常用法用量的情況下，也能在一部分人身上引起不良反應(yīng)。

13、是否可以說進(jìn)口藥就一定比國(guó)產(chǎn)藥好?

答：一些發(fā)達(dá)國(guó)家的藥廠生產(chǎn)條件較好，產(chǎn)品的雜質(zhì)含量較低，但是這不是絕對(duì)的。我國(guó)這些年來，許多藥廠花了大量投資，生產(chǎn)條件已有很大改善，有些產(chǎn)品中的雜質(zhì)比國(guó)外同類產(chǎn)品還低，質(zhì)量也很好，因此不能一概而論。

14．價(jià)格貴的藥是否更安全有效?

答：藥品的價(jià)格是取決于研制過程的花費(fèi)、生產(chǎn)的成本等各種因素，而藥品的安全性則取決于藥品的不良反應(yīng)(或毒性)和治病的效果。它們是互不相關(guān)的兩個(gè)問題。因此價(jià)格高的藥品不一定是更加安全有效的藥品。

15．是否可以說新藥一定比老藥更安全有效?

答：總的來說，必須證明其安全性和有效性，國(guó)家才會(huì)批準(zhǔn)它成為一個(gè)新藥。但是，新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。有時(shí)候一個(gè)藥品的治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率與老藥差不多，但是因?yàn)樵弦椎谩⑸a(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、價(jià)格便宜等也可能被批準(zhǔn)為一個(gè)新藥。

16、為什么現(xiàn)在對(duì)藥物過敏的人越來越多了？

答：根據(jù)國(guó)內(nèi)外一些專業(yè)人員的調(diào)查，藥物過敏反應(yīng)的發(fā)生率確有不斷增加的趨勢(shì)，這可能和人們接觸的其它化學(xué)物質(zhì)的種類增加有關(guān)。

17、為什么有的人原來對(duì)某種藥品不過敏，后來卻過敏了？

答：人體原來沒有接觸過某種藥品，體內(nèi)沒有對(duì)這種藥品的抗體，一般不會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)。接觸過這種藥品后，身體里有了抗體，再遇到這種藥品，就可能發(fā)生過敏反應(yīng)。另外，有些人的過敏反應(yīng)主要是對(duì)藥品里的雜質(zhì)、輔料、添加劑過敏。不同廠家采用不同的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備，不同的輔料、添加劑，產(chǎn)品的雜質(zhì)情況不同，也會(huì)出現(xiàn)“原來不過敏、后來過敏”的情況。

18．是不是藥品使用說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥、列舉不良反應(yīng)多的就不是好藥?

答：不能這樣認(rèn)為。目前，國(guó)際上對(duì)于藥品使用說明書中的不良反應(yīng)部分，其詳細(xì)情況寫到什么程度，還沒有十分具體的規(guī)定。有的藥品說明書中對(duì)該藥品可能引起的不良反應(yīng)寫的很少，實(shí)際發(fā)生的不一定少。一個(gè)負(fù)責(zé)任的廠家，應(yīng)該充分尊重消費(fèi)者的知情權(quán)，把產(chǎn)品可能引起的不良反應(yīng)詳細(xì)地告訴用藥者，這樣可以避免消費(fèi)者的投訴。